CellsWay CTC testi, tanı almış kanser hastalarında hastalık seyri ve tedavi yanıtı takibi için bir araştırma aracıdır. Bu makalede seri ölçüm mantığını ve RUO (yalnız araştırma amaçlı) sınırlarını özetliyoruz.
Seri Ölçüm ile Takip
- Longitudinal veri: tedavi boyunca belirli aralıklarla alınan kan örnekleriyle CTC sayısı ve fenotip değişimi izlenebilir.
- Erken yanıt sinyali: CTC sayı değişimi, görüntülemeden önce tedaviye yanıtı gösterebilir.
- Direnç araştırması: tedavi sırasında fenotip kaymaları (örn. HER2 veya PD-L1 değişimi) edinsel direnç mekanizmaları hakkında araştırma verisi üretir.
- Sonuçlar yaklaşık 2 hafta içinde patoloji raporu olarak hekiminize iletilir; yorumlama hekim danışmanlığıyla yapılır.
RUO Sınırları — Önemli
- CellsWay panelleri yalnız araştırma amaçlıdır (Research Use Only, RUO).
- Tanı koymak, tedavi seçmek veya tedavi yönlendirmek için kullanılmaz.
- Aktif tedavi kararları standart tanı yöntemleri (görüntüleme, doku patolojisi, onaylı laboratuvar testleri) temelinde alınır.
- Ürün, in vitro tanı (IVD) ruhsatına sahip değildir.
Uygulanabilirlik
- Damardan kan verebilen kanser hastalarına uygulanabilir.
- Hematolojik kanser (kan kanserleri) hastalarında uygulanmaz.
- Sağlıklı bireylerde tarama amacıyla kullanılmaz.
Raporlama ve İletişim
Rapor; CTC sayısı, (varsa) panel sonuçları ve kalite notları ile birlikte sunulur. Araştırma protokolü kapsamında ek ölçümler (EMT panelleri, seri zaman noktaları) planlanabilir; bu kapsam tıbbi işler ekibimizle netleştirilir.
Rx-only — Reçeteye bağlı tarama testidir. Galleri® bir tanı testi değildir. Pozitif sonuç kanser tanısı anlamına gelmez; negatif sonuç kanseri dışlamaz. Test, hekiminizin önerdiği düzenli kanser taramalarının yerine geçmez. Galleri® tüm kanser türlerini tespit etmez.