GRAIL — sağlayıcısına ait
Galleri®
Tek kan örneğiyle 50'den fazla kanser türünde erken tespit sinyali
Rx-only — Reçeteye bağlı tarama testidir. Galleri® bir tanı testi değildir. Pozitif sonuç kanser tanısı anlamına gelmez; negatif sonuç kanseri dışlamaz. Test, hekiminizin önerdiği düzenli kanser taramalarının yerine geçmez. Galleri® tüm kanser türlerini tespit etmez.
Galleri®, kandaki hücre dışı DNA (cfDNA) metilasyon örüntülerini makine öğrenimiyle analiz eden çoklu kanser erken tespit (MCED) testidir. Bir sinyal saptandığında, sinyalin kaynağı olabilecek anatomik bölgeyi (CSO) tahmin etme yeteneğine sahiptir.
Galleri®, GRAIL Inc. tarafından geliştirilen ve kanda dolaşan hücre dışı DNA (cfDNA) üzerindeki metilasyon "imzalarını" yeni nesil dizileme ve makine öğrenimiyle okuyan bir tarama testidir. Tümörler kanserin en erken evrelerinde bile kana kendine özgü metilasyon işaretleri bırakır; Galleri bu işaretleri arar.
Test, FDA onaylı bir tanı aracı değil, ABD'de CLIA kapsamında reçeteyle uygulanan bir laboratuvar testidir (LDT). Klinik kanıtı üç büyük programdan gelir: CCGA (15.254 katılımcı), PATHFINDER 1 ve 2 (toplam 42.540 katılımcı) ve NHS-Galleri randomize çalışması (142.826 katılımcı) — toplamda 385.000'den fazla katılımcı.
Sinyal saptandığında test, 18 anatomik bölgeden hangisinden kaynaklanabileceğine dair tahmin (Cancer Signal Origin, CSO) üretir; bu tahmin hekimin tanısal yol haritasını yönlendirmesine yardımcı olur. Türkiye'de test, Omega Genetik koordinasyonunda uygulanır: evde kan alma, Sağlık Bakanlığı kayıtlı biyolojik materyal transferi, soğuk zincir kargo ve sonuç sonrası hekim danışmanlığı süreçlerin dahilindedir.
Öne Çıkan Özellikler
50'ten fazla kanser türünde sinyal taraması
18 anatomik bölge için sinyal kaynağı (CSO) tahmini
Tek venöz kan örneği — açlık gerektirmez
Evde kan alma hizmeti — 81 ilin tamamında
Sonuç sonrası hekim danışmanlığı
Sağlık Bakanlığı kayıtlı biyolojik materyal transferi
Bu Test Kimler İçin?
Uygunluk hekim değerlendirmesiyle belirlenir; aşağıdaki listeler genel yönlendirmedir.
Uygun Olabilir
- 50 yaş ve üzeri yetişkinler
- Ailesinde kanser öyküsü bulunanlar
- Uzun süreli sigara kullanımı olanlar
- Mesleki kanserojen maruziyeti olanlar
- Daha önce kanser geçirmiş ve takip altında olanlar
- Mevcut tarama programlarının kapsamadığı kanser türleri için ek tarama arayanlar
Uygun Değil
- Hamileler
- 21 yaş ve altı bireyler
- Aktif kanser tedavisi görenler
- Kalıtsal kanser riski (BRCA vb.) tahmini isteyenler — Galleri® bu amaçla kullanılmaz
Test Süreci Nasıl İşliyor?
-
1
Bilgi Talebi ve Hekim Görüşmesi
Formu doldurun, ekibimiz sizi arasın. Test reçete ile uygulanır; hekiminiz yoksa hekim eşleştirilmesi konusunda yardımcı oluruz.
-
2
Kan Alımı
Omega Çare evde hemşire hizmetiyle 81 ilin tamamında ya da Omega Genetik Beytepe (Ankara) laboratuvarında tek venöz kan alımı yapılır — 2 Streck cfDNA tüpü, açlık gerektirmez.
-
3
Biyolojik Materyal Transferi
Örnek, Sağlık Bakanlığı kayıtlarına uygun biçimde ve korunma zinciri (chain of custody) kurallarıyla hazırlanır.
-
4
Soğuk Zincir Kargo
Numune, medikal ekspres kargo ile GRAIL’in ABD’deki CLIA/CAP akredite laboratuvarına iletilir ve 7 gün içinde işleme alınır.
-
5
Sonuç ve Danışmanlık
Sonuç, laboratuvara ulaşmayı izleyen yaklaşık 2 hafta içinde hekiminize sunulur. Sinyal saptanırsa tanısal yol haritası ve genetik danışmanlık süreci yönetilir.
Örnek Tipi
2 Streck cfDNA tüpü (venöz kan) — açlık gerektirmez
Sonuç Süresi
Laboratuvara ulaştıktan sonra yaklaşık 2 hafta
Galleri® hakkında bilgi alın
Tek kan örneğiyle 50'den fazla kanser türünde erken tespit sinyali