Galleri® güçlü özgüllüğüne rağmen bir tanı testi değildir. Bu makalede yanlış sonuç olasılıklarını, evre-bağımlı duyarlılığı ve sonuç yorumlama çerçevesini ele alıyoruz.
Yanlış Pozitif ve Yanlış Negatif
- Yanlış pozitif: sinyal saptanır ancak ileri tetkiklerde kanser bulunamaz. Özgüllük %99,5+ olsa da düşük prevalanslı popülasyonlarda pozitif prediktif değer %66-77 bandındadır; yani sinyal saptanan her 3-4 kişiden birinde ileri tetkikler kanser göstermeyebilir.
- Yanlış negatif: sinyal saptanmaz ancak kanser mevcuttur. Özellikle erken evrede duyarlılık düşüktür (Evre I'de %16,8); negatif sonuç riski ortadan kaldırmaz.
- Kanser dışı sinyaller: kronik iltihaplanma, organ hasarı gibi durumlar da anormal metilasyon sinyallerine yol açabilir.
Evre-Bağlı Duyarlılık
CCGA3 verilerinde duyarlılık Evre I'de %16,8, Evre IV'te %90,0'dır. Bu eğilim, testin tarama gücünün yanısıra tek başına yeterli olmadığını gösterir: negatif sonuç klinik şüphenin yerine geçmez; pozitif sonuç kesin tanı yerine geçmez.
Sinyal Saptandığında İzlenecek Yol
- CSO tahmini ile hedef görüntüleme/uzmanlık planlanır (örn. akciğer sinyali → düşük dozlu BT + göğüs hastalıkları).
- İlk tetkikler negatifse klinik takip protokolü sürdürülür; gerekirse tam vücut görüntüleme değerlendirilir.
- Tanısal doğrulama her zaman doku/histolojik inceleme ile yapılır.
Kullanım Dışı Kalan Durumlar
- Semptomatik hastalar (kilo kaybı, kanama, ağrı vb.): öncelik tanısal yola aittir.
- Aktif kanser tedavisi gören hastalar.
- Takip amaçlı seri ölçüm: test takip (monitoring) için tasarlanmamıştır; hastalık seyri izlemesi farklı testlerle (örn. CTC, ctDNA) yapılır.
Bu içerik eğitim amaçlıdır; tıbbi tavsiye yerine geçmez. Sonuçların yorumu hekim değerlendirmesiyle yapılmalıdır.
Rx-only — Reçeteye bağlı tarama testidir. Galleri® bir tanı testi değildir. Pozitif sonuç kanser tanısı anlamına gelmez; negatif sonuç kanseri dışlamaz. Test, hekiminizin önerdiği düzenli kanser taramalarının yerine geçmez. Galleri® tüm kanser türlerini tespit etmez.