Omega Genetik

OverC®

Sonuç Yorumlama ve Güvenlik Uyarıları

Kanser sinyal skoru eşiği (0,5), 'tespit edildi / edilmedi' yorumu, köken organ tahmini ve testin tanısal olmadığına dair güvenlik uyarıları.

OverC® raporu; kanserle ilişkili metilasyon sinyallerinin tespit durumunu, kapsamlı skoru ve sinyal saptandığında köken organ tahminini içerir. Bu makalede sonuç yorumlama çerçevesini ve güvenlik uyarılarını derliyoruz.

Sonuç Yapısı

  • Sinyal durumu: "Kanserle İlişkili Metilasyon Sinyalleri: Tespit Edildi / Tespit Edilmedi".
  • Kapsamlı skor: kanser sinyali kapsamlı puanı; eşik değer 0,5'tir. Skor ≥0,5 ise "tespit edildi", <0,5 ise "tespit edilmedi" kabul edilir.
  • Tahmin edilen kökenler: sinyal saptandığında altı kanser türü içinden kaynak olabilecek organ(lar) olasılık sırasıyla listelenir.
  • Kalite denetimi: rapor, örnek kalite kontrol sonuçlarını (DNA konsantrasyonu, metilasyon sinyal yoğunluğu, sinyal saflığı vb.) "Geçti" olarak taşır.

Yorumlama İlkeleri

  • Pozitif sonuç tanı değildir: sinyal, yalnızca ilgili altı kanser türüyle ilişkili metilasyon işaretlerinin örnekten kaynaklandığını gösterir. Kanserle ilişkili metilasyon sinyallerinin en yüksek olasılıkla bir organdan kaynaklandığı düşünülse de diğer organlar göz ardı edilemez.
  • Negatif sonuç riski ortadan kaldırmaz: test %100 doğruluk oranına ulaşamaz; yanlış negatif sonuçlar mümkün olabilir.
  • Sonraki adımlar: pozitif sinyalde derhal hekim değerlendirmesi; gerekirse tanısal tetkikler (hedef görüntüleme, endoskopi vb.) ve yetkili uzman görüşüyle kapsamlı inceleme planlanır.

Güvenlik Uyarıları ve Sınırlamalar

  • OverC® tüm kanser türlerini tespit etme kapasitesine sahip değildir ve kılavuzlarda önerilen standart kanser tarama yöntemlerinin yerine geçemez.
  • Yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlar meydana gelebilir; kronik iltihaplanma ve organ hasarı gibi kanser dışı durumlar da anormal metilasyon sinyallerine yol açabilir.
  • Plazma örneğinden yetersiz miktarda cfDNA elde edilmesi nedeniyle örneklerin yaklaşık %4,6'sı değerlendirilemeyebilir.
  • Sonuçlar yalnızca bir tıp uzmanı tarafından değerlendirilmelidir; test sonuçları klinik tanı için kesin gerekçe olarak değerlendirilemez.
  • Test sonuçları yalnızca gönderilen örnek için geçerlidir.

Rapor İletişimi

Raporlama süresi sevkiyat planına göre değişir; kesin süre için danışmanlık ekibimize ulaşabilirsiniz. Sonuçlar hekim danışmanlığıyla birlikte iletilir; sinyal saptanması durumunda tanısal yol haritası ve gerekirse genetik danışmanlık süreçleri yönetilir.

Rx-only — Reçeteye bağlı tarama testidir. Galleri® bir tanı testi değildir. Pozitif sonuç kanser tanısı anlamına gelmez; negatif sonuç kanseri dışlamaz. Test, hekiminizin önerdiği düzenli kanser taramalarının yerine geçmez. Galleri® tüm kanser türlerini tespit etmez.

Bilgi Al