このエピソードについて
RUO (Research Use Only) is a standard label stating that a test cannot be used in clinical diagnosis and treatment decisions and is produced for research purposes only. This episode explains the concept, the difference from IVD (in vitro diagnostic) registration, why this distinction is critical for patient safety, and how research data eventually becomes clinical knowledge.
We honestly discuss that CellsWay panels are RUO and why we never cross that line.
#cellsway #kavramlar
Rx-only——処方箋制のスクリーニング検査. Galleri® は診断検査ではありません。陽性結果は癌の診断を意味せず、陰性結果は癌を除外するものではありません。本検査は、医師が推奨する定期的な癌スクリーニングの代わりになるものではありません。 Galleri® はすべての癌種を検出するものではありません。