よくある質問
Galleri® とリキッドバイオプシー検査のプロセスに関するすべて。その他のご質問はお問い合わせください。
一般
Galleri® とは何ですか？
Galleri® は、1回の採血で50種類を超える癌のシグナルを探す多癌種早期発見（MCED）スクリーニング検査です。機械学習により血液中の cfDNA のメチル化パターンを解析します。診断検査ではありません。
リキッドバイオプシーとは何ですか？
リキッドバイオプシーは、外科的な組織採取を必要としないスクリーニングのアプローチです。腫瘍は早期段階から cfDNA などのバイオマーカーを血液中に放出します。リキッドバイオプシー検査はこのシグナルを探します。
この検査は誰に向いていますか？
主に、癌の家族歴、長期間の喫煙、職業的暴露などの追加リスク因子を持つ50歳以上の成人が対象です。妊娠中の方、21歳以下の方、癌の積極的治療中の方には適しません。適格性は医師の評価により決定されます。
検査には医師が必要ですか？
はい——Galleri® は処方箋制（Rx-only）のスクリーニング検査です。かかりつけ医がいない場合は、お問い合わせの際に医師のご紹介をお手伝いします。
料金はいくらですか？
料金は患者さまごとに設定され、プロセスの範囲と個々の状況に応じて相談時にご案内します。最新の料金はお問い合わせください。
プロセス
どのように申し込めますか？
お問い合わせフォームにご記入いただくか、お電話ください。当チームよりご連絡し、プロセスと料金をご案内した上で、医師の処方とスケジュールの調整に進みます。
採血はどこで行われますか？
2つの選択肢があります：Omega Çare の自宅看護師サービス（81県すべて）または Omega Genetik ベイテペ（アンカラ）研究所での採血です。静脈からの1検体（Streck cfDNA チューブ2本）で、絶食は不要です。
結果はどれくらいで受け取れますか？
検体がラボラトリーに到着してから約2週間で、結果が主治医に届けられます。検体は到着後7日以内に処理されます。
結果はどのように通知されますか？
結果は主治医に届けられ、医師からご説明があります。シグナルが検出された場合は、診断の進め方と遺伝カウンセリングの支援がプロセスとともに計画されます。
結果と精度
検査の精度データはどうなっていますか？
臨床試験では、特異度は99.5%超、陽性予測値は66–77%、全癌種における全体感度は51.5%、12種の致死的癌では76.3%、シグナル発生源（CSO）推定の精度は93.4%と報告されています（CCGA、PATHFINDER、NHS-Galleri；延べ385,000名超の参加者）。
陽性結果は何を意味しますか？
陽性結果は癌の診断ではありません。血液中に癌のシグナルが検出され、その発生源（CSO）が推定されたことを意味します。必要な診断的検査は主治医が計画します。
陰性結果は何を意味しますか？
陰性結果は、スクリーニングの時点で検査が癌のシグナルを検出しなかったことを意味します。癌を確実に除外するものではないため、定期的な癌スクリーニングは継続してください。
CSO（Cancer Signal Origin）とは何ですか？
シグナルが検出されると、検査は18の解剖学的領域のどこから発生した可能性があるかを93.4%の精度で推定します。この推定は、主治医が診断の進め方を方向づける助けとなります。
現在のスクリーニングの代わりになりますか？
いいえ。Galleri® は、マンモグラフィ、大腸内視鏡、スメア検査など推奨される定期スクリーニングの代わりにはなりません。それらを補完するものです。いずれにせよ、定期スクリーニングは継続してください。
CellsWay CTC 検査
CellsWay CTC 検査とは何ですか？
癌患者の血液中の循環腫瘍細胞（CTC）を捕捉・解析するリキッドバイオプシー手法です。CellsWay の特許取得マイクロ流路技術により、静脈からの1本の採血で実施されます。疾患の経過と治療への反応は連続測定で観察できます。
Galleri® と CellsWay の違いは何ですか？
Galleri® は、癌のない方の追加スクリーニングを目的とした MCED スクリーニング検査です。CellsWay は、癌の診断を受けた患者さんの疾患と治療の経過観察に用いる CTC 検査であり、スクリーニングには使用されません。どちらが適しているかは医師の評価により決定されます。
CellsWay 検査にはどのようなパネルがありますか？
3つのパネルがあります：CTC 同定パネル（CD45⁻/サイトケラチン⁺/DAPI⁺ 表現型による上皮系 CTC の検出）、ER/PR/Her2 パネル（特に乳癌の経過観察に）、PD-L1 パネル（免疫療法への反応評価を支援）。キャラクタリゼーションパネルは同定キットと併用されます。
CellsWay の結果はいつ、どのように届きますか？
結果は病理報告書として約2週間以内に主治医に届けられ、解釈は医師のカウンセリングにより行われます。採血は自宅での看護師サービスまたは当研究所で可能です。
CellsWay は誰にでも適していますか？
静脈から採血できる癌患者さんに適用できます。ただし血液系悪性腫瘍の患者さんには適用されず、健康な方のスクリーニングには使用されません。パネルは研究用途のみ（RUO）であり、診断や治療方針の決定には使用されません。
OverC® 検査
OverC® とは何ですか？
OverC® は、次世代シーケンスと機械学習により血液中のセルフリーDNA（cfDNA）上のメチル化マークを解析する多癌種早期発見（MCED）検査です。1本の採血（10 mL）で6種類のがんのシグナルを探します。診断検査ではなく、結果は医師が評価します。
OverC® はどのがん種をスクリーニングしますか？
6種類のがんをスクリーニングします：肺がん、食道がん、大腸がん、肝がん、膵がん、卵巣がん。これらは発生率・死亡率が高い一方で標準的なスクリーニング手段が限られているがんです。シグナルが検出された場合、発生源となり得る臓器も推定します。
OverC® はどのような方に向いていますか？
OverC® は主に50〜75歳の成人を対象としています。がんの家族歴、生活習慣のリスク因子（喫煙・飲酒・加工肉の摂取）、HBV/HCV 感染、代謝性リスクがある方に対して検討できます。妊娠中・授乳中の方、過去3年以内にがん治療を受けた方、過去14日以内に感染症にかかった方には推奨されません。適格性はお申し込み時に当チームと一緒に確認します。
OverC® の結果でシグナルが検出されたらどうなりますか？
シグナルが検出されても、それは癌の診断を意味するものではありません。検査は発生源となり得る臓器を推定し、今後の検査の方向性を示します。結果は主治医と共同で評価し、必要に応じて臨床検査および診断的検査を計画します。このプロセス全体を通じて、当チームのカウンセリングがサポートします。
安全性とプライバシー
検査にリスクはありますか？
検査自体は標準的な静脈採血のみを必要とします。軽いあざや痛みを除いて、リスクは想定されません。重要なのは、スクリーニング結果を医師の評価により解釈することです。
データは安全ですか？
健康データは KVKK（個人情報保護法）に基づき保護されます。移送はプロセスに必要なサービス提供者に対して、法令の許容範囲内でのみ行われます。詳細は KVKK 開示文書をご覧ください。
検査を再び受けることはできますか？
はい。医師の評価により、一定の間隔で検査を繰り返すことができます。経過観察の頻度は、リスク因子と過去の結果に基づき主治医と計画します。
国際患者と駐在外国人の方へ
トルコ在住の外国籍の方（駐在外国人）も検査を申し込めますか？
はい。当センターは保健省の国際医療観光認定証を保有しており、トルコ在住の外国籍患者さんも受け入れています。プロセスはご希望に応じてトルコ語、英語、日本語で実施できます。証明書は「私たちについて」ページでご覧いただけます。
トルコにかかりつけ医がいません。処方箋はどうすれば？
検査には処方箋が必要です。かかりつけ医がいない場合は、適格性の評価と処方箋の発行のために最適な医師とのマッチングを行います。国外で発行された処方箋がある場合は、相談時に評価します。
プロセスはどの言語で実施されますか？
コーディネーションとご案内はトルコ語、英語、日本語で行います。Galleri® の結果報告書は英語で発行されます。結果は主治医との面談時に、当方の言語サポートとともにご説明します。
アンカラ以外に住んでいます。採血はどこで？
Omega Çare ネットワークを通じて、81県すべてで自宅採血サービスを提供しています。検体はコールドチェーンおよび保管の連鎖の規則に沿ってラボラトリーに届きます。
外国人としてどのように支払えますか？
料金は患者さまごとに設定されます。相談後、お支払いいただく金額を安全な決済リンクでお送りします。お支払いは 3D Secure で行われます。利用可能な支払い方法は通話中にご案内します。
Rx-only——処方箋制のスクリーニング検査. Galleri® は診断検査ではありません。陽性結果は癌の診断を意味せず、陰性結果は癌を除外するものではありません。本検査は、医師が推奨する定期的な癌スクリーニングの代わりになるものではありません。 Galleri® はすべての癌種を検出するものではありません。