Часто задаваемые вопросы
Всё о процессах тестов Galleri® и жидкостной биопсии. Если у вас есть другой вопрос — свяжитесь с нами.
Общие
Что такое Galleri®?
Galleri® — скрининговый тест раннего выявления множественных онкозаболеваний (MCED), который ищет сигналы более чем по 50 типам рака по одному забору крови. Он анализирует паттерны метилирования cfDNA в крови с помощью машинного обучения. Это не диагностический тест.
Что такое жидкостная биопсия?
Жидкостная биопсия — метод скрининга, не требующий хирургического взятия ткани. Опухоли выделяют в кровь биомаркеры, такие как cfDNA, начиная с ранних стадий; тесты жидкостной биопсии ищут эти сигналы.
Кому подходит этот тест?
Прежде всего он может быть рассмотрен для взрослых в возрасте 50 лет и старше с дополнительными факторами риска: семейный анамнез рака, длительное курение или профессиональные вредности. Беременным, лицам в возрасте 21 года и младше, а также проходящим активное лечение рака тест не подходит. Пригодность определяется врачом.
Нужен ли врач для прохождения теста?
Да — Galleri® является скрининговым тестом, отпускаемым по рецепту (Rx-only). Если у вас нет врача, при подаче заявки мы поможем с подбором врача.
Сколько стоит тест?
Стоимость определяется индивидуально для каждого пациента и сообщается на консультации в зависимости от объёма процесса и вашей ситуации. За актуальной стоимостью обращайтесь к нам.
Процесс
Как подать заявку?
Заполните форму заявки на информацию или позвоните нам. Наша команда свяжется с вами, расскажет о процессе и стоимости; далее оформляется врачебный рецепт и планируются сроки.
Где происходит забор крови?
Есть два варианта: служба медсестёр на дому Omega Çare во всех 81 провинциях или забор крови в лаборатории Omega Genetik в Бейтепе (Анкара). Это один венозный образец (2 пробирки Streck cfDNA), голодание не требуется.
Когда я получу результат?
Результат передаётся вашему врачу примерно через 2 недели после того, как образец поступит в лабораторию. Образец обрабатывается в течение 7 дней после поступления.
Как я узнаю о результате?
Результат передаётся вашему врачу, и врач обсуждает его с вами. При обнаружении сигнала диагностический маршрут и поддержка генетического консультирования планируются вместе с процессом.
Результаты и точность
Каковы показатели точности теста?
В клинических исследованиях специфичность составила выше 99,5%, прогностическая ценность положительного результата — 66–77%, общая чувствительность при всех видах рака — 51,5%; при 12 смертельно опасных видах рака — 76,3%, а точность определения источника сигнала (CSO) — 93,4% (CCGA, PATHFINDER, NHS-Galleri; всего более 385 000 участников).
Что означает положительный результат?
Положительный результат — это НЕ диагноз рака. Он означает, что в крови обнаружен сигнал рака и предположен его вероятный источник (CSO); необходимые диагностические обследования планирует ваш врач.
Что означает отрицательный результат?
Отрицательный результат означает, что на момент исследования тест не обнаружил сигнала рака. Он не исключает рак со стопроцентной уверенностью; поэтому следует продолжать регулярный скрининг рака.
Что такое CSO (Cancer Signal Origin)?
При обнаружении сигнала тест с точностью 93,4% предполагает, из какой из 18 анатомических областей он может исходить. Это предположение помогает врачу направить диагностический маршрут.
Заменяет ли он мои текущие обследования?
Нет. Galleri® не ЗАМЕНЯЕТ рекомендованный регулярный скрининг, такой как маммография, колоноскопия и мазок; он дополняет его. В любом случае следует продолжать регулярные обследования.
Тест CellsWay CTC
Что такое тест CellsWay CTC?
Это метод жидкостной биопсии, позволяющий захватывать и анализировать циркулирующие опухолевые клетки (CTC) в крови онкологических пациентов. Выполняется с запатентованной микрожидкостной технологией CellsWay всего по одной пробирке крови; течение заболевания и ответ на лечение можно отслеживать серийными измерениями.
В чём разница между Galleri® и CellsWay?
Galleri® — это скрининговый тест MCED для дополнительного скрининга людей без онкологического диагноза. CellsWay — это тест CTC для наблюдения за заболеванием и лечением у пациентов с установленным диагнозом рака; для скрининга он не используется. Какой из них вам подходит, определяет врач.
Какие панели включает тест CellsWay?
Есть три панели: панель идентификации CTC (выявление эпителиальных CTC по фенотипу CD45⁻/цитокератин⁺/DAPI⁺), панель ER/PR/Her2 (прежде всего для наблюдения при раке молочной железы) и панель PD-L1 (поддержка оценки ответа на иммунотерапию). Панели характеризации используются вместе с набором идентификации.
Когда и как приходит результат CellsWay?
Результаты передаются вашему врачу в виде патологического отчёта в течение примерно 2 недель; интерпретация проводится с врачебным консультированием. Забор крови может быть выполнен на дому службой медсестёр или в нашей лаборатории.
Подходит ли CellsWay всем?
Он может применяться у онкологических пациентов, способных сдать кровь из вены; однако не применяется у пациентов с гематологическими злокачественными заболеваниями и не используется для скрининга у здоровых людей. Панели предназначены только для исследований (RUO); не используются для постановки диагноза или определения тактики лечения.
Тест OverC®
Что такое OverC®?
OverC® — тест раннего выявления множественных онкозаболеваний (MCED), который анализирует метилированные метки на внеклеточной ДНК (cfDNA) в крови с помощью секвенирования нового поколения и машинного обучения. Он ищет сигналы по шести типам рака по одной пробирке крови (10 мл). Это не диагностический тест; результаты оценивает врач.
Какие типы рака скринит OverC®?
Он скринит шесть типов рака: лёгкого, пищевода, колоректальный, печени, поджелудочной железы и яичников. Это раки с высокой заболеваемостью и смертностью, но ограниченными возможностями стандартного скрининга. При обнаружении сигнала тест также предполагает, какой орган может быть его источником.
Кому подходит OverC®?
OverC® предназначен прежде всего для взрослых в возрасте 50–75 лет; его можно рассмотреть для людей с семейным анамнезом рака, факторами риска образа жизни (курение, алкоголь, переработанное мясо), инфекциями HBV/HCV или метаболическими рисками. Не рекомендуется беременным и кормящим, людям, лечившимся от рака в течение последних 3 лет, а также перенёсшим инфекцию в последние 14 дней. Показания оцениваются вместе с нашей командой при обращении.
Что делать, если в результате OverC® обнаружен сигнал?
Обнаружение сигнала не означает диагноз рака. Тест предполагает орган, который может быть источником, и направляет дальнейшее обследование. Результат оценивается вместе с вашим врачом; при необходимости планируются клинический осмотр и диагностические методы. Наша команда консультирования поддерживает вас на протяжении всего процесса.
Безопасность и конфиденциальность
Есть ли у теста риски?
Сам тест требует лишь стандартного венозного забора крови; кроме лёгкого синяка или боли других рисков не ожидается. Главное — чтобы результаты скрининга интерпретировались врачом.
В безопасности ли мои данные?
Ваши медицинские данные защищены в соответствии с законом KVKK; передача осуществляется только поставщикам услуг, необходимым для процесса, и в пределах разрешений законодательства. Подробности — в Уведомлении KVKK.
Можно ли пройти тест повторно?
Да; по заключению врача тест можно повторять через определённые интервалы. Частота наблюдения планируется вместе с врачом с учётом ваших факторов риска и прежних результатов.
Иностранные пациенты и экспаты
Могут ли иностранные граждане, проживающие в Турции (экспаты), пройти тест?
Да. Наш центр имеет Сертификат на международный медицинский туризм Министерства здравоохранения и принимает иностранных пациентов, проживающих в Турции. Процесс может вестись на турецком, английском или русском языке; наши сертификаты можно посмотреть на странице «О нас».
У меня нет врача в Турции; как получить рецепт?
Тест отпускается по рецепту. Если у вас нет врача, мы подбираем наиболее подходящего врача для оценки пригодности и выдачи рецепта. Рецепты, выданные за рубежом, при наличии оцениваются на консультации.
На каких языках ведётся процесс?
Координация и информирование ведутся на турецком, английском и русском языках. Отчёт Galleri® выдаётся на английском; результат объясняется вам с нашей языковой поддержкой на консультации с врачом.
Я живу вне Анкары; где можно сдать образец крови?
Через сеть Omega Çare мы предлагаем забор крови на дому во всех 81 провинциях. Ваш образец поступает в лабораторию с соблюдением правил холодовой цепи и цепочки хранения.
Как мне оплатить как иностранцу?
Стоимость определяется индивидуально; после консультации вам направляется сумма по защищённой ссылке для оплаты. Оплата принимается через 3D Secure; доступные вам способы оплаты объясняются во время звонка.
Rx-only — скрининговый тест по рецепту. Galleri® не является диагностическим тестом. Положительный результат не означает диагноз рака; отрицательный результат не исключает рак. Тест не заменяет регулярный скрининг рака, рекомендованный вашим врачом. Galleri® не обнаруживает все виды рака.