Omega Genetik

CellsWay — 提供方

CellsWay CTC 检测

用一次简单抽血捕获并分析循环肿瘤细胞(CTC)——用于癌症监测

Rx-only——凭处方的筛查检测. Galleri® 不是诊断检测。阳性结果不代表癌症诊断;阴性结果不排除癌症。该检测不能替代医生推荐的常规癌症筛查。 Galleri® 不能检测所有癌症类型。

进行中的临床研究
300 名患者
分析性能研究(肺、乳腺、前列腺、结直肠、卵巢)
5 种癌症
乳腺癌中的 CTC 阳性率(临床研究)
60%
前列腺癌中的 CTC 阳性率(临床研究)
90%

CTC 液体活检是一种从癌症患者血液中捕获并分析循环肿瘤细胞(CTC)的方法。该检测采用 CellsWay 的微流控技术完成;它支持对疾病和治疗进行密切随访,并通过连续测量获得实时信息。检测面板仅供研究使用(RUO)。

从肿瘤组织脱落后进入血液的癌细胞被称为「循环肿瘤细胞」(CTC)。其中绝大多数会被免疫系统消灭,但少数存活的 CTC 会随血流到达新的器官并增殖,形成导致 90% 以上癌症死亡的转移灶。

CTC 液体活检可以捕获并分析血液中的这些细胞。传统组织活检需要切取肿瘤组织,而 CTC 液体活检只需从静脉采集一管血——无风险、无痛,连续进行还可提供实时信息。

技术

CellsWay CTC 分析仪以独特的微流控技术,从确诊癌症患者的血液中捕获并分析肿瘤细胞。在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和卵巢癌中进行的分析性能研究表明,CTC 可被高效捕获。该分析适用于所有分期及复发监测。

CellsWay CTC 分析仪 CellsWay 微流控芯片

检测面板

CTC 鉴定检测面板——通过免疫荧光分析检测上皮来源的循环肿瘤细胞(CD45⁻、细胞角蛋白⁺、DAPI⁺);包含细胞角蛋白、CD45 和细胞核染色所需的全部溶液。

经 CTC 鉴定检测面板染色的乳腺癌细胞

ER/PR/Her2 CTC 检测面板——通过免疫荧光分析确定 CTC 中的激素受体(ER、PR)和 HER2 状态。这些标志物在疾病进程和治疗管理中具有重要作用,尤其在乳腺癌中;与 CTC 鉴定试剂盒配合使用。

经 ER/PR/Her2 CTC 检测面板染色的乳腺癌细胞

PD-L1 CTC 检测面板——通过免疫荧光分析确定 CTC 中的 PD-L1 生物标志物。据报道,PD-L1 阳性患者对免疫检查点抑制剂药物的应答更好;该面板在疾病进程和治疗管理中具有重要作用,尤其在肺癌中。

经 PD-L1 CTC 检测面板染色的细胞

证据

临床研究中,前列腺癌的 CTC 阳性率为 90%,乳腺癌为 60%。一项 300 名患者的进行中临床研究,旨在优化新诊断 III/IV 期患者的工作流程。Omega Genetik 与 CellsWay 之间的战略合作于 2023 年签署。

注:分析仪、微流控芯片和检测面板仅供研究使用(RUO);不用于指导癌症诊断或治疗。

主要特点

适用于所有分期及复发监测

同样适用于无法进行组织活检的患者

面板:CTC 鉴定 + ER/PR/Her2 + PD-L1

微流控技术高效捕获 CTC

连续测量实现的实时监测

只需一管静脉血——无风险、无痛

这项检测适合谁?

适用性由医生评估确定;以下清单仅供参考。

可能适用

  • 接受复发监测的患者
  • 乳腺癌患者——ER/PR/Her2 表达谱随访
  • 治疗中的患者——疾病与治疗监测
  • 所有能够提供静脉血的癌症患者

不适用

  • 面板仅供研究使用(RUO);不用于指导诊断或治疗
  • 不用于健康人群的癌症筛查——筛查请考虑 Galleri®
  • 不适用于血液系统恶性肿瘤(血癌)患者

检测流程如何进行?

  1. 1

    病理报告编制完成后约 2 周内送达您的医生。

    报告

  2. 2

    癌细胞从血细胞中分离并加以鉴定;必要时进行高级分子分析。

    分离与鉴定

  3. 3

    从静脉采集一管血——由我们的护士上门服务或在我们的实验室完成。

    采血

  4. 4

    填写表单;我们将评估您医生的申请,并告知流程和价格。

    信息申请

样本类型

一管静脉血

出结果时间

结果约 2 周内送达您的医生

了解 Galleri®

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