CellsWay — del provider
Test CellsWay CTC
Cattura e analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC) con un semplice esame del sangue — per il monitoraggio del cancro
Rx-only — test di screening con prescrizione. Galleri® non è un test diagnostico. Un risultato positivo non significa una diagnosi di cancro; un risultato negativo non esclude il cancro. Il test non sostituisce gli screening periodici del cancro raccomandati dal suo medico. Galleri® non rileva tutti i tipi di cancro.
La biopsia liquida CTC è un metodo che consente di catturare e analizzare le cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue dei pazienti oncologici. Eseguito con la tecnologia microfluidica di CellsWay, il test consente un monitoraggio accurato della malattia e del trattamento, con informazioni in tempo reale attraverso misurazioni seriali. I pannelli sono ad uso esclusivo di ricerca (RUO).
Le cellule tumorali che si staccano dalla massa tumorale e entrano nel sangue sono dette «cellule tumorali circolanti» (CTC). La gran parte viene distrutta dal sistema immunitario; tuttavia alcune CTC sopravvissute raggiungono per via ematica un nuovo organo, si moltiplicano e causano metastasi, responsabili di oltre il 90% dei decessi per cancro.
La biopsia liquida CTC consente di catturare e analizzare queste cellule dal sangue. Mentre la biopsia tissutale tradizionale richiede l'asportazione di tessuto tumorale, la biopsia liquida CTC richiede solo una provetta di sangue dalla vena — senza rischi, senza dolore e, se applicata in serie, con informazioni in tempo reale.
Tecnologia
L'analizzatore CellsWay CTC consente di catturare e analizzare le cellule tumorali dal sangue dei pazienti con diagnosi di cancro grazie alla sua tecnologia microfluidica originale. Gli studi di prestazione analitica su tumore del polmone, della mammella, della prostata, colorettale e dell'ovaio hanno dimostrato che le CTC possono essere catturate con alta efficienza. L'analisi è applicabile in tutti gli stadi e per il monitoraggio delle recidive.
Pannelli del test
Pannello di identificazione CTC — Consente il rilevamento delle cellule tumorali circolanti di origine epiteliale (CD45⁻, cheratina⁺, DAPI⁺) mediante analisi in immunofluorescenza; contiene tutte le soluzioni necessarie per le colorazioni di cheratina, CD45 e nucleo.
Pannello ER/PR/Her2 CTC — Determina i recettori ormonali (ER, PR) e lo stato di HER2 nelle CTC mediante analisi in immunofluorescenza. Questi marcatori rivestono un ruolo importante nell'andamento della malattia e nella gestione della terapia, soprattutto nel tumore al seno; si usa insieme al kit di identificazione CTC.
Pannello PD-L1 CTC — Consente di determinare il biomarcatore PD-L1 nelle CTC mediante analisi in immunofluorescenza. È riportato che i pazienti PD-L1 positivi rispondono meglio ai farmaci inibitori dei checkpoint immunitari; il pannello riveste un ruolo importante nell'andamento della malattia e nella gestione della terapia, soprattutto nel tumore del polmone.
Evidenze
Studi clinici hanno rilevato una positività delle CTC del 90% nel tumore alla prostata e del 60% nel tumore al seno. Uno studio clinico in corso con 300 pazienti punta a ottimizzare il flusso di lavoro nei pazienti con nuova diagnosi in stadio III/IV. La collaborazione strategica tra Omega Genetik e CellsWay è stata siglata nel 2023.
Nota: l'analizzatore, il chip microfluidico e i pannelli del test sono ad uso esclusivo di ricerca (RUO); non vengono usati per orientare la diagnosi del cancro né il trattamento.
Caratteristiche principali
Applicabile in tutti gli stadi e per il monitoraggio delle recidive
Applicabile anche ai pazienti che non possono sottoporsi a biopsia tissutale
Pannelli: identificazione CTC + ER/PR/Her2 + PD-L1
Cattura efficiente delle CTC con tecnologia microfluidica
Monitoraggio in tempo reale con misurazioni seriali
Solo una provetta di sangue — senza rischi, senza dolore
Per chi è questo test?
L'idoneità è determinata dal medico; gli elenchi seguenti sono orientativi.
Può essere indicato
- Pazienti in follow-up per recidiva
- Pazienti con tumore al seno — follow-up del profilo ER/PR/Her2
- Pazienti in trattamento — monitoraggio della malattia e della terapia
- Tutti i pazienti oncologici che possono donare sangue da una vena
Non è indicato
- I pannelli sono ad uso esclusivo di ricerca (RUO); non vengono usati per orientare diagnosi o trattamento
- Non è usato per lo screening del cancro in persone sane — per lo screening si valuta Galleri®
- Non viene applicato a pazienti con tumori ematologici
Come si svolge il processo del test?
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1
Il referto anatomo-patologico viene preparato e consegnato al suo medico entro circa 2 settimane.
Referto
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2
Le cellule tumorali vengono separate dalle cellule del sangue e identificate; quando necessario si eseguono analisi molecolari avanzate.
Separazione e identificazione
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3
Viene prelevata una sola provetta di sangue dalla vena — a domicilio con il nostro servizio di infermieri o nel nostro laboratorio.
Prelievo di sangue
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4
Compili il modulo; viene valutata la richiesta del suo medico e le comunichiamo processo e prezzo.
Richiesta di informazioni
Tipo di campione
Una provetta di sangue dalla vena
Tempi del risultato
I risultati vengono consegnati al suo medico entro circa 2 settimane
Informazioni su Galleri®
Cattura e analisi delle cellule tumorali circolanti (CTC) con un semplice esame del sangue — per il monitoraggio del cancro