Prueba CellsWay CTC

A las células cancerosas que se desprenden de la masa tumoral y pasan a la sangre se les denomina «células tumorales circulantes» (CTC). La gran mayoría son destruidas por el sistema inmunitario; sin embargo, algunas CTC supervivientes llegan por vía sanguínea a un nuevo órgano, se multiplican y dan lugar a metástasis, responsables de más del 90% de las muertes por cáncer.

La biopsia líquida CTC permite capturar y analizar estas células a partir de la sangre. Mientras que la biopsia tisular tradicional requiere extirpar tejido tumoral, la biopsia líquida CTC solo requiere un tubo de sangre de la vena — sin riesgo, sin dolor y con información en tiempo real al aplicarse de forma seriada.

Tecnología

El analizador CellsWay CTC permite capturar y analizar células tumorales de la sangre de pacientes con diagnóstico de cáncer con su tecnología microfluídica original. Los estudios de rendimiento analítico en cáncer de pulmón, mama, próstata, colorrectal y de ovario han demostrado que las CTC pueden capturarse con alta eficiencia. El análisis es aplicable en todos los estadios y para el seguimiento de recaídas.

Paneles de la prueba

Panel de identificación de CTC — Permite la detección de células tumorales circulantes de origen epitelial (CD45⁻, citoqueratina⁺, DAPI⁺) mediante análisis de inmunofluorescencia; incluye todas las soluciones necesarias para las tinciones de citoqueratina, CD45 y núcleo.

Panel ER/PR/Her2 CTC — Determina los receptores hormonales (ER, PR) y el estado de HER2 en las CTC mediante análisis de inmunofluorescencia. Estos marcadores desempeñan un papel importante en el curso de la enfermedad y en la gestión del tratamiento, especialmente en el cáncer de mama; se utiliza junto con el kit de identificación de CTC.

Panel PD-L1 CTC — Permite determinar el biomarcador PD-L1 en las CTC mediante análisis de inmunofluorescencia. Se ha comunicado que los pacientes PD-L1 positivos responden mejor a los fármacos inhibidores de puntos de control inmunitario; el panel desempeña un papel importante en el curso de la enfermedad y en la gestión del tratamiento, especialmente en el cáncer de pulmón.

Evidencia

En estudios clínicos se ha observado una positividad de CTC del 90% en cáncer de próstata y del 60% en cáncer de mama. Un estudio clínico en curso con 300 pacientes tiene como objetivo optimizar el flujo de trabajo en pacientes recién diagnosticados en estadio III/IV. La colaboración estratégica entre Omega Genetik y CellsWay se firmó en 2023.

Nota: el analizador, el chip microfluídico y los paneles de la prueba son solo para uso en investigación (RUO); no se utilizan para orientar el diagnóstico del cáncer ni el tratamiento.