CellsWay — от провайдера
Тест CellsWay CTC
Захват и анализ циркулирующих опухолевых клеток (CTC) простым анализом крови — для мониторинга рака
Rx-only — скрининговый тест по рецепту. Galleri® не является диагностическим тестом. Положительный результат не означает диагноз рака; отрицательный результат не исключает рак. Тест не заменяет регулярный скрининг рака, рекомендованный вашим врачом. Galleri® не обнаруживает все виды рака.
Жидкостная биопсия CTC — метод, позволяющий захватывать и анализировать циркулирующие опухолевые клетки (CTC) из крови онкологических пациентов. Тест выполняется с использованием микрожидкостной технологии CellsWay; он обеспечивает тщательное наблюдение за заболеванием и лечением, с получением оперативной информации при серийных измерениях. Панели предназначены только для исследований (RUO).
Клетки, которые отделяются от опухолевой массы и попадают в кровь, называются «циркулирующими опухолевыми клетками» (CTC). Большинство из них уничтожается иммунной системой, однако некоторые выжившие CTC с током крови достигают нового органа, размножаются и вызывают метастазы, ответственные за более 90% смертей от рака.
Жидкостная биопсия CTC позволяет захватывать эти клетки из крови и анализировать их. Если традиционная тканевая биопсия требует удаления опухолевой ткани, для жидкостной биопсии CTC достаточно одной пробирки крови из вены — это без риска, безболезненно и при серийном применении даёт оперативную информацию.
Технология
Анализатор CellsWay CTC с оригинальной микрожидкостной технологией позволяет захватывать и анализировать опухолевые клетки из крови пациентов с установленным диагнозом рака. Исследования аналитической эффективности при раке лёгкого, молочной железы, простаты, колоректальном раке и раке яичника показали, что CTC могут быть захвачены с высокой эффективностью. Анализ применим на всех стадиях и для мониторинга рецидива.
Панели теста
Панель идентификации CTC — обеспечивает выявление эпителиальных циркулирующих опухолевых клеток (CD45⁻, цитокератин⁺, DAPI⁺) методом иммунофлюоресцентного анализа; включает все растворы, необходимые для окраски цитокератина, CD45 и ядра.
Панель ER/PR/Her2 CTC — определяет гормональные рецепторы (ER, PR) и статус HER2 в CTC методом иммунофлюоресцентного анализа. Эти маркеры играют важную роль в течении заболевания и ведении лечения, особенно при раке молочной железы; используется вместе с набором идентификации CTC.
Панель PD-L1 CTC — позволяет определять биомаркер PD-L1 в CTC методом иммунофлюоресцентного анализа. Сообщается, что пациенты с положительным PD-L1 лучше отвечают на препараты, подавляющие иммунные контрольные точки; панель играет важную роль в течении заболевания и ведении лечения, особенно при раке лёгкого.
Доказательная база
В клинических исследованиях частота положительных CTC составила 90% при раке простаты и 60% при раке молочной железы. Продолжающееся клиническое исследование с участием 300 пациентов направлено на оптимизацию рабочего процесса у впервые диагностированных пациентов III/IV стадии. Стратегическое сотрудничество между Omega Genetik и CellsWay было подписано в 2023 году.
Примечание: анализатор, микрожидкостный чип и панели теста предназначены только для исследований (RUO); не используются для постановки диагноза рака или определения тактики лечения.
Основные особенности
Применимо на всех стадиях и для мониторинга рецидива
Может применяться и у пациентов, которым нельзя выполнить тканевую биопсию
Панели: идентификация CTC + ER/PR/Her2 + PD-L1
Высокоэффективный захват CTC с помощью микрожидкостной технологии
Оперативный мониторинг серийными измерениями
Всего одна пробирка крови из вены — без риска, без боли
Кому подходит этот тест?
Пригодность определяется врачом; приведённые списки носят общий рекомендательный характер.
Может подойти
- Пациенты под наблюдением в связи с рецидивом
- Пациентки с раком молочной железы — контроль профиля ER/PR/Her2
- Пациенты на лечении — наблюдение за заболеванием и лечением
- Все онкологические пациенты, способные сдать кровь из вены
Не подходит
- Панели предназначены только для исследований (RUO); не используются для постановки диагноза или определения тактики лечения
- Не используется для скрининга рака у здоровых людей — для скрининга рассматривается Galleri®
- Не применяется у пациентов с гематологическими злокачественными заболеваниями
Как проходит процесс теста?
-
1
Патологический отчёт готовится и передаётся вашему врачу в течение примерно 2 недель.
Отчёт
-
2
Раковые клетки отделяются от клеток крови и идентифицируются; при необходимости выполняются дополнительные молекулярные анализы.
Разделение и идентификация
-
3
У пациента берут одну пробирку крови из вены — на дому службой медсестёр или в нашей лаборатории.
Забор крови
-
4
Заполните форму; заявка вашего врача рассматривается, и мы сообщаем о процессе и стоимости.
Заявка на информацию
Тип образца
Одна пробирка крови из вены
Срок получения результата
Результаты передаются вашему врачу в течение примерно 2 недель
Получить информацию о Galleri®
Захват и анализ циркулирующих опухолевых клеток (CTC) простым анализом крови — для мониторинга рака