CellsWay — 提供元
CellsWay CTC 検査
簡単な血液検査で循環腫瘍細胞(CTC)を捕捉・解析——癌の経過観察のために
Rx-only——処方箋制のスクリーニング検査. Galleri® は診断検査ではありません。陽性結果は癌の診断を意味せず、陰性結果は癌を除外するものではありません。本検査は、医師が推奨する定期的な癌スクリーニングの代わりになるものではありません。 Galleri® はすべての癌種を検出するものではありません。
CTC リキッドバイオプシーは、癌患者の血液から循環腫瘍細胞(CTC)を捕捉・解析する手法です。CellsWay のマイクロ流路技術により実施される本検査は、疾患と治療の丁寧な経過観察を可能にし、連続測定によるリアルタイムな情報を提供します。パネルは研究用途のみ(RUO)です。
腫瘍の塊から剥がれて血流に乗り込んだ癌細胞は「循環腫瘍細胞(CTC)」と呼ばれます。その大半は免疫系によって排除されますが、生き残った一部の CTC は血流に乗って別の臓器に到達して増殖し、癌による死亡の90%以上を占める転移を引き起こします。
CTC リキッドバイオプシーは、これらの細胞を血液から捕獲して解析することを可能にします。従来の組織生検では腫瘍組織の切除が必要ですが、CTC リキッドバイオプシーは静脈から1本の採血のみで済み——リスクがなく、痛みがなく、連続して実施することでリアルタイムな情報を提供します。
技術
CellsWay CTC アナライザーは、独自のマイクロ流路技術により、癌の診断を受けた患者さんの血液から腫瘍細胞を捕獲・解析します。肺、乳、前立腺、大腸、卵巣癌で行われた分析性能試験により、CTC を高い効率で捕獲できることが示されています。解析はすべての病期および再発の経過観察に適用できます。

検査パネル
CTC 同定検査パネル——上皮系由来の循環腫瘍細胞(CD45⁻、サイトケラチン⁺、DAPI⁺)を免疫蛍光分析により検出します。サイトケラチン、CD45、核の染色に必要なすべての溶液を含みます。

ER/PR/Her2 CTC 検査パネル——免疫蛍光分析により、CTC のホルモン受容体(ER、PR)および HER2 の状態を判定します。これらのマーカーは特に乳癌において疾患の経過と治療管理に重要な役割を果たします。CTC 同定キットと併用されます。

PD-L1 CTC 検査パネル——免疫蛍光分析により、CTC のバイオマーカー PD-L1 を判定します。PD-L1 陽性の患者さんは免疫チェックポイント阻害薬への反応が良いと報告されています。特に肺癌において疾患の経過と治療管理に重要な役割を果たします。

エビデンス
臨床試験では、前立腺癌で90%、乳癌で60%の CTC 陽性率が確認されました。300名を対象とした進行中の臨床試験は、新規に診断された III/IV 期の患者さんにおけるワークフローの最適化を目指しています。Omega Genetik と CellsWay の戦略的提携は2023年に締結されました。
注:アナライザー、マイクロ流路チップ、検査パネルは研究用途のみ(RUO)であり、癌の診断や治療方針の決定には使用されません。
主な特徴
全病期および再発の経過観察に適用可能
組織生検ができない患者にも適用可能
パネル:CTC 同定 + ER/PR/Her2 + PD-L1
マイクロ流路技術による高効率 CTC 捕捉
連続測定によるリアルタイムな経過観察
静脈から1本の採血のみ——リスクなく、痛みなく
この検査は誰のためのものですか?
適格性は医師の評価により決定されます。以下のリストは一般的な目安です。
適している可能性があります
- 再発の経過観察を受けている患者
- 乳癌患者——ER/PR/Her2 プロファイルの経過観察
- 治療中の患者——疾患と治療の経過観察
- 静脈から採血できるすべての癌患者
適していません
- パネルは研究用途のみ(RUO)であり、診断や治療方針の決定には使用されません
- 健康な方の癌スクリーニングには使用されません——スクリーニングには Galleri® をご検討ください
- 血液系悪性腫瘍(血液癌)の患者には適用されません
検査のプロセス
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1
病理報告書を作成し、約2週間以内に主治医にお届けします。
報告書
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2
癌細胞を血球から分離して同定します。必要に応じて高度な分子解析を行います。
分離と同定
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3
静脈から1本の採血を行います——自宅での看護師サービスまたは当研究所にて。
採血
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4
フォームにご記入ください。主治医のご依頼を評価し、プロセスと料金をご案内します。
お問い合わせ
検体の種類
静脈から1本の採血
結果までの期間
結果は約2週間以内に主治医にお届けします