GRAIL — del proveedor
Galleri®
Una sola extracción de sangre — señales de más de 50 tipos de cáncer
Rx-only — prueba de cribado con receta. Galleri® no es una prueba diagnóstica. Un resultado positivo no significa un diagnóstico de cáncer; un resultado negativo no descarta el cáncer. La prueba no sustituye los cribados habituales de cáncer recomendados por su médico. Galleri® no detecta todos los tipos de cáncer.
Galleri® es una prueba de detección precoz de múltiples cánceres (MCED) que analiza los patrones de metilación del ADN libre de células (cfDNA) en sangre mediante aprendizaje automático. Cuando se detecta una señal, puede predecir la región anatómica de origen de la señal (CSO).
Galleri®, desarrollada por GRAIL, Inc., es una prueba de cribado que lee las «firmas» de metilación del ADN libre de células (cfDNA) circulante mediante secuenciación de nueva generación y aprendizaje automático. Los tumores dejan marcas de metilación características en el torrente sanguíneo incluso en las fases más tempranas del cáncer; Galleri busca esas marcas.
La prueba no es un instrumento diagnóstico aprobado por la FDA; en EE. UU. es una prueba de laboratorio desarrollada bajo CLIA (LDT) que se administra con receta médica. Su evidencia clínica procede de tres programas principales: CCGA (15.254 participantes), PATHFINDER 1 y 2 (42.540 participantes en total) y el ensayo aleatorizado NHS-Galleri (142.826 participantes) — más de 385.000 participantes en total.
Cuando se detecta una señal, la prueba produce una predicción sobre el origen anatómico (Cancer Signal Origin, CSO) entre 18 regiones, lo que ayuda al médico a planificar el estudio diagnóstico. En Türkiye la prueba se realiza con la coordinación de Omega Genetik: extracción de sangre a domicilio, transferencia de material biológico registrada por el Ministerio de Sanidad, transporte en cadena de frío y asesoramiento médico tras el resultado.
Características destacadas
Transferencia de material biológico registrada por el Ministerio de Sanidad
Asesoramiento médico tras el resultado
Servicio de extracción de sangre a domicilio en las 81 provincias
Una sola extracción de sangre venosa — no requiere ayuno
Predicción del origen de la señal (CSO) en 18 regiones anatómicas
Cribado de señales en más de 50 tipos de cáncer
¿Para quién es esta prueba?
La idoneidad la determina el médico; las listas siguientes son orientativas.
Puede ser adecuada
- Quienes buscan cribado adicional para tipos de cáncer no cubiertos por los programas actuales
- Supervivientes de cáncer en seguimiento
- Personas con exposición ocupacional a carcinógenos
- Fumadores de larga duración
- Personas con antecedentes familiares de cáncer
- Personas adultas de 50 años o más
No es adecuada
- Quienes buscan una estimación del riesgo hereditario (p. ej. BRCA) — Galleri® no se utiliza para este fin
- Personas en tratamiento activo contra el cáncer
- Personas de 21 años o menos
- Mujeres embarazadas
¿Cómo es el proceso de la prueba?
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1
El resultado se entrega a su médico aproximadamente 2 semanas después de su llegada al laboratorio. Si se detecta una señal, se gestiona la hoja de ruta diagnóstica y el proceso de asesoramiento genético.
Resultado y asesoramiento
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2
La muestra se envía por mensajería médica exprés al laboratorio de GRAIL en EE. UU. acreditado por CLIA/CAP y se procesa en un plazo de 7 días.
Transporte en cadena de frío
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3
La muestra se prepara conforme a los registros del Ministerio de Sanidad y a las reglas de cadena de custodia (chain of custody).
Transferencia de material biológico
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4
Se realiza una sola extracción de sangre venosa (2 tubos Streck cfDNA, no requiere ayuno) mediante el servicio de enfermería a domicilio Omega Çare en las 81 provincias o en el laboratorio Omega Genetik Beytepe (Ankara).
Extracción de sangre
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5
Rellene el formulario y nuestro equipo le llamará. La prueba se administra con receta; si no tiene médico, le ayudamos a encontrar uno.
Solicitud de información y consulta médica
Tipo de muestra
2 tubos Streck cfDNA (sangre venosa) — no requiere ayuno
Tiempo de resultado
Aproximadamente 2 semanas tras la llegada de la muestra al laboratorio
Infórmese sobre Galleri®
Una sola extracción de sangre — señales de más de 50 tipos de cáncer