GRAIL — от провайдера
Galleri®
Один забор крови — сигналы более чем по 50 типам рака
Rx-only — скрининговый тест по рецепту. Galleri® не является диагностическим тестом. Положительный результат не означает диагноз рака; отрицательный результат не исключает рак. Тест не заменяет регулярный скрининг рака, рекомендованный вашим врачом. Galleri® не обнаруживает все виды рака.
Galleri® — это тест раннего выявления множественных онкозаболеваний (MCED), который анализирует паттерны метилирования внеклеточной ДНК (cfDNA) в крови с помощью машинного обучения. При обнаружении сигнала тест способен предположить анатомический источник сигнала (CSO).
Galleri® — скрининговый тест, разработанный GRAIL, Inc., который считывает метилированные «подписи» циркулирующей внеклеточной ДНК (cfDNA) с помощью секвенирования нового поколения и машинного обучения. Опухоли оставляют в кровотоке характерные метилированные метки даже на самых ранних стадиях рака; Galleri ищет именно эти метки.
Тест не является одобренным FDA диагностическим средством; в США это лабораторный тест, разработанный в условиях CLIA (LDT), который применяется по рецепту. Его клинические данные получены из трёх крупных программ: CCGA (15 254 участника), PATHFINDER 1 и 2 (всего 42 540 участников) и рандомизированного исследования NHS-Galleri (142 826 участников) — более 385 000 участников в целом.
При обнаружении сигнала тест формирует предположение об анатомическом источнике (Cancer Signal Origin, CSO) среди 18 областей, что помогает врачу спланировать диагностический маршрут. В Турции тест проводится при координации Omega Genetik: забор крови на дому, передача биологического материала в соответствии с реестрами Министерства здравоохранения, доставка в холодовой цепи и врачебное консультирование по результату включены в процесс.
Основные особенности
Передача биологического материала по реестрам Министерства здравоохранения
Врачебное консультирование по результату
Забор крови на дому — во всех 81 провинциях
Один венозный забор крови — голодание не требуется
Предположение об источнике сигнала (CSO) по 18 анатомическим областям
Скрининг сигналов по более чем 50 типам рака
Кому подходит этот тест?
Пригодность определяется врачом; приведённые списки носят общий рекомендательный характер.
Может подойти
- Те, кто ищет дополнительный скрининг по типам рака, не охваченным существующими программами
- Перенесшие рак и находящиеся под наблюдением
- Люди с профессиональным контактом с канцерогенами
- Длительно курящие
- Люди с семейным анамнезом рака
- Взрослые в возрасте 50 лет и старше
Не подходит
- Те, кому нужна оценка наследственного риска (напр. BRCA) — Galleri® для этого не используется
- Проходящие активное лечение рака
- Лица в возрасте 21 года и младше
- Беременные
Как проходит процесс теста?
-
1
Результат передаётся вашему врачу примерно через 2 недели после поступления в лабораторию. При обнаружении сигнала выстраивается диагностический маршрут и процесс генетического консультирования.
Результат и консультирование
-
2
Образец доставляется медицинской курьерской службой в лабораторию GRAIL в США, аккредитованную CLIA/CAP, и обрабатывается в течение 7 дней.
Доставка в холодовой цепи
-
3
Образец готовится в соответствии с реестрами Министерства здравоохранения и правилами сохранения цепочки хранения (chain of custody).
Передача биологического материала
-
4
Один венозный забор крови (2 пробирки Streck cfDNA, голодание не требуется) выполняется службой медсестёр на дому Omega Çare во всех 81 провинциях или в лаборатории Omega Genetik в Бейтепе (Анкара).
Забор крови
-
5
Заполните форму, и наша команда свяжется с вами. Тест применяется по рецепту; если у вас нет врача, мы поможем с подбором врача.
Заявка и консультация врача
Тип образца
2 пробирки Streck cfDNA (венозная кровь) — голодание не требуется
Срок получения результата
Около 2 недель после поступления образца в лабораторию
Получить информацию о Galleri®
Один забор крови — сигналы более чем по 50 типам рака