临床研究参与者
385,000+
信号来源（CSO）预测准确度
93.4%
12 种致命癌症中的敏感性
76.3%
总体敏感性
51.5%
阳性预测值
66–77%
特异性
99.5%+
Galleri® 是一项多癌种早期检测（MCED）检测，通过机器学习分析血液中游离 DNA（cfDNA）的甲基化模式。当检测到信号时，它可以预测信号可能来源的解剖部位（CSO）。
Galleri® 由 GRAIL, Inc. 开发，是一种通过新一代测序和机器学习读取循环游离 DNA（cfDNA）甲基化「特征」的筛查检测。即使在癌症最早期，肿瘤也会在血流中留下特征性的甲基化标记；Galleri 寻找的正是这些标记。
该检测并非 FDA 批准的诊断工具；在美国，它是在 CLIA 框架下开发、凭处方进行的实验室检测（LDT）。其临床证据来自三项大型研究：CCGA（15,254 名参与者）、PATHFINDER 1 和 2（共 42,540 名参与者）以及 NHS-Galleri 随机试验（142,826 名参与者）——总计超过 385,000 名参与者。
当检测到信号时，检测会在 18 个解剖区域中预测其来源（Cancer Signal Origin，CSO），帮助医生规划诊断路径。在土耳其，检测由 Omega Genetik 协调进行：上门采血、按卫生部登记要求进行生物样本转运、冷链运输以及结果后的医生咨询均已包含在流程中。
主要特点
按卫生部登记要求进行生物样本转运
结果后的医生咨询
81 个省全覆盖的上门采血服务
一次静脉采血——无需空腹
对 18 个解剖区域进行信号来源（CSO）预测
覆盖 50 多种癌症的信号筛查
这项检测适合谁？
适用性由医生评估确定；以下清单仅供参考。
可能适用
- 希望对现有筛查项目未覆盖的癌症类型进行补充筛查者
- 曾患癌症并处于随访中者
- 有职业性致癌物暴露者
- 长期吸烟者
- 有癌症家族史者
- 50 岁及以上成年人
不适用
- 需要遗传风险评估（如 BRCA）者——Galleri® 不用于此目的
- 正在接受癌症积极治疗者
- 21 岁及以下人群
- 孕妇
检测流程如何进行？
-
1
结果在样本到达实验室后约 2 周内送达您的医生。如检测到信号，将安排诊断路径和遗传咨询流程。
结果与咨询
-
2
样本通过医疗加急快递送至 GRAIL 位于美国、通过 CLIA/CAP 认证的实验室，并在到达后 7 天内进行处理。
冷链运输
-
3
样本按照卫生部登记要求和监管链（chain of custody）规则进行准备。
生物样本转运
-
4
采集一次静脉血（2 支 Streck cfDNA 试管，无需空腹）——由 Omega Çare 上门护士服务在 81 个省任何一地完成，或在 Omega Genetik 贝伊泰佩（安卡拉）实验室完成。
采血
-
5
填写表单，我们的团队会与您联系。检测需凭处方进行；若您没有医生，我们可协助匹配医生。
信息申请与医生咨询
样本类型
2 支 Streck cfDNA 试管（静脉血）——无需空腹
出结果时间
样本到达实验室后约 2 周