GRAIL — del provider
Galleri®
Un solo prelievo di sangue — segnali di oltre 50 tipi di cancro
Rx-only — test di screening con prescrizione. Galleri® non è un test diagnostico. Un risultato positivo non significa una diagnosi di cancro; un risultato negativo non esclude il cancro. Il test non sostituisce gli screening periodici del cancro raccomandati dal suo medico. Galleri® non rileva tutti i tipi di cancro.
Galleri® è un test di diagnosi precoce di più tipi di cancro (MCED) che analizza i pattern di metilazione del DNA libero di cellule (cfDNA) nel sangue mediante apprendimento automatico. Quando viene rilevato un segnale, è in grado di stimare la regione anatomica di origine del segnale (CSO).
Galleri®, sviluppato da GRAIL, Inc., è un test di screening che legge le «firme» di metilazione del DNA libero di cellule (cfDNA) circolante con il sequenziamento di nuova generazione e l'apprendimento automatico. I tumori lasciano nel flusso sanguigno tracce di metilazione caratteristiche fin dalle fasi più precoci del cancro; Galleri cerca proprio queste tracce.
Il test non è uno strumento diagnostico approvato dalla FDA; negli USA è un test di laboratorio sviluppato nell'ambito CLIA (LDT) somministrato con prescrizione medica. La sua evidenza clinica proviene da tre grandi programmi: CCGA (15.254 partecipanti), PATHFINDER 1 e 2 (42.540 partecipanti complessivi) e lo studio randomizzato NHS-Galleri (142.826 partecipanti) — oltre 385.000 partecipanti in totale.
Quando viene rilevato un segnale, il test produce una stima dell'origine anatomica (Cancer Signal Origin, CSO) tra 18 regioni, aiutando il medico a pianificare il percorso diagnostico. In Türkiye il test è svolto con il coordinamento di Omega Genetik: prelievo di sangue a domicilio, trasferimento del materiale biologico registrato presso il Ministero della Salute, spedizione a catena del freddo e consulenza medica post-ricaduta del risultato sono inclusi nel processo.
Caratteristiche principali
Trasferimento del materiale biologico registrato presso il Ministero della Salute
Consulenza medica dopo il risultato
Prelievo di sangue a domicilio in tutte le 81 province
Un solo prelievo di sangue venoso — non richiede digiuno
Stima dell'origine del segnale (CSO) su 18 regioni anatomiche
Screening dei segnali su oltre 50 tipi di cancro
Per chi è questo test?
L'idoneità è determinata dal medico; gli elenchi seguenti sono orientativi.
Può essere indicato
- Chi cerca uno screening aggiuntivo per tipi di cancro non coperti dai programmi attuali
- Sopravvissuti al cancro in follow-up
- Persone con esposizione lavorativa a cancerogeni
- Fumatori di lunga data
- Persone con anamnesi familiare di cancro
- Adulti di 50 anni e più
Non è indicato
- Chi cerca una stima del rischio ereditario (es. BRCA) — Galleri® non viene usato per questo scopo
- Persone in trattamento attivo contro il cancro
- Persone di 21 anni o meno
- Donne in gravidanza
Come si svolge il processo del test?
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1
Il risultato viene consegnato al suo medico circa 2 settimane dopo l'arrivo in laboratorio. Se viene rilevato un segnale, si gestiscono il percorso diagnostico e il processo di consulenza genetica.
Risultato e consulenza
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2
Il campione viene spedito con corriere medico espresso al laboratorio di GRAIL negli USA accreditato CLIA/CAP e processato entro 7 giorni.
Spedizione a catena del freddo
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3
Il campione viene preparato secondo i registri del Ministero della Salute e le regole di catena di custodia (chain of custody).
Trasferimento del materiale biologico
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4
Un solo prelievo di sangue venoso (2 provette Streck cfDNA, non richiede digiuno) viene effettuato dal servizio di infermieristica a domicilio Omega Çare in tutte le 81 province o nel laboratorio Omega Genetik Beytepe (Ankara).
Prelievo di sangue
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5
Compili il modulo e il nostro team la chiamerà. Il test viene somministrato con prescrizione medica; se non ha un medico, la aiutiamo a trovarne uno.
Richiesta di informazioni e consulenza medica
Tipo di campione
2 provette Streck cfDNA (sangue venoso) — non richiede digiuno
Tempi del risultato
Circa 2 settimane dopo l'arrivo del campione in laboratorio
Informazioni su Galleri®
Un solo prelievo di sangue — segnali di oltre 50 tipi di cancro