GRAIL — 提供元
Galleri®
1回の採血で、50種類を超える癌のシグナルを検出
Rx-only——処方箋制のスクリーニング検査. Galleri® は診断検査ではありません。陽性結果は癌の診断を意味せず、陰性結果は癌を除外するものではありません。本検査は、医師が推奨する定期的な癌スクリーニングの代わりになるものではありません。 Galleri® はすべての癌種を検出するものではありません。
Galleri® は、機械学習により血液中のセルフリーDNA（cfDNA）のメチル化パターンを解析する多癌種早期発見（MCED）検査です。シグナルが検出された場合、そのシグナルの解剖学的な発生源（CSO）を推定することができます。
Galleri® は GRAIL, Inc. が開発したスクリーニング検査で、次世代シーケンスと機械学習により循環セルフリーDNA（cfDNA）上のメチル化「シグネチャー」を読み取ります。腫瘍は癌のごく早期段階から血流中に特徴的なメチル化の痕跡を残します。Galleri が探すのはこの痕跡です。
本検査はFDA承認の診断機器ではなく、米国ではCLIAの枠組みで処方箋により実施されるラボラトリー・デベロップド・テスト（LDT）です。臨床的根拠は3つの大規模プログラムに由来します：CCGA（15,254名）、PATHFINDER 1および2（計42,540名）、NHS-Galleri 無作為化試験（142,826名）——延べ385,000名を超える参加者。
シグナルが検出されると、検査は18の解剖学的領域から発生源（Cancer Signal Origin、CSO）を推定し、医師が診断の進め方を計画する助けとなります。トルコでは Omega Genetik がプロセスをコーディネートします：自宅採血、保健省登録に沿った生体材料の移送、コールドチェーン輸送、結果後の医師カウンセリングがすべて含まれます。
主な特徴
保健省登録に沿った生体材料の移送
結果後の医師によるカウンセリング
81県すべてで対応する自宅採血サービス
静脈からの1回の採血——絶食の必要なし
18の解剖学的領域におけるシグナル発生源（CSO）の推定
50種類を超える癌のシグナルをスクリーニング
この検査は誰のためのものですか？
適格性は医師の評価により決定されます。以下のリストは一般的な目安です。
適している可能性があります
- 既存のスクリーニングプログラムでカバーされていない癌種の追加スクリーニングを求める方
- 癌の既往があり経過観察中の方
- 職業的な発がん物質への暴露がある方
- 長期間の喫煙歴がある方
- 癌の家族歴がある方
- 50歳以上の成人
適していません
- 遺伝性リスクの推定（例：BRCA）を求める方——Galleri® はこの目的では使用されません
- 癌の積極的治療中の方
- 21歳以下の方
- 妊娠中の方
検査のプロセス
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1
結果は検体がラボラトリーに到着してから約2週間で医師に届けられます。シグナルが検出された場合は、診断の進め方および遺伝カウンセリングのプロセスが管理されます。
結果とカウンセリング
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2
検体は医療エクスプレス便で米国の GRAIL の CLIA/CAP 認定ラボラトリーへ輸送され、到着後7日以内に処理されます。
コールドチェーン輸送
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3
検体は保健省の登録要件およびチェーン・オブ・カストディ（保管の連鎖）の規則に沿って準備されます。
生体材料の移送
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4
静脈からの1回の採血（Streck cfDNA チューブ2本、絶食不要）を、Omega Çare の自宅看護師サービス（81県すべて）または Omega Genetik ベイテペ（アンカラ）研究所で行います。
採血
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5
フォームにご記入いただければ、当チームよりご連絡いたします。検査は処方箋により実施されます。かかりつけ医がいない場合は、医師のご紹介をお手伝いします。
お問い合わせと医師による相談
検体の種類
Streck cfDNA チューブ2本（静脈血）——絶食の必要なし
結果までの期間
検体のラボラトリー到着後およそ2週間