Burning Rock Dx — من
OverC®
إشارات كشف مبكر لستة أنواع من السرطان من عينة دم واحدة بحجم 10 مل
بوصفة طبية فقط — اختبار مسح. اختبار Galleri® ليس اختباراً تشخيصياً. النتيجة الإيجابية لا تعني تشخيص السرطان، والنتيجة السلبية لا تنفي وجوده. لا يُغني الاختبار عن فحوصات المسح الدورية التي يوصي بها طبيبك. لا يكتشف اختبار Galleri® جميع أنواع السرطان.
اختبار OverC® هو اختبار للكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان (MCED) يحلل أكثر من 70.000 منطقة مثيلة على الحمض النووي الحر (cfDNA) في الدم باستخدام التسلسل من الجيل التالي وتعلم الآلة. يبحث عن إشارات مرتبطة بسرطانات الرئة والمريء والقولون والمستقيم والكبد والبنكرياس والمبيض؛ وعند اكتشاف إشارة، يقدّر المصدر الأرجح للأنسجة لدعم التخطيط التشخيصي للطبيب.
اختبار OverC® هو اختبار للكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان طورته شركة Burning Rock Dx. يفحص أنماط مثيلة جزيئات الحمض النووي الحر (cfDNA) في الدم؛ فالخلايا السرطانية تترك علامات مثيلة تختلف عن الخلايا السليمة وتحمل معلومات خاصة بالنسيج. ومن خلال منصة ELSA-seq التقنية وخوارزمية BRMERMAID® القائمة على تعلم الآلة، يتم فحص أكثر من 70.000 منطقة مثيلة مرتبطة بستة أنواع من السرطان في تحليل واحد.
تم تقييم أداء الاختبار في دراسة THUNDER (NCT04820868)، وهي أول دراسة تحقق مستقبلية ومستقلة وعمياء للكشف المبكر عن أنواع متعددة من السرطان أُجريت في الصين. أفادت الدراسة بحساسية 69,1% ونوعية 98,9% عبر الأنواع الستة. وعند اكتشاف إشارة، يُتوقع مصدر النسيج بدقة 83,2% (91,7% عند أخذ التوقعين الأولين في الحسبان؛ Gao et al., Ann Oncol 2023). يحمل OverC® علامة CE وقد حصل على تصنيف «الجهاز المبتكر» (Breakthrough Device) من كل من FDA وNMPA.
لا يبلغ أي اختبار طبي دقة 100%. اختبار OverC® ليس اختباراً تشخيصياً؛ ولا يجوز تقييم نتائجه إلا من قبل طبيب، ويُشخَّص التشخيص النهائي بالفحص السريري والأساليب التشخيصية. كما أن الحالات غير السرطانية — مثل الالتهاب المزمن أو تلف الأعضاء — قد تؤدي أيضاً إلى إشارات مثيلة غير طبيعية؛ ومن المحتمل ظهور نتائج إيجابية أو سلبية خاطئة. ولا يحل الاختبار محل طرق فحص السرطان القياسية الموصى بها في الإرشادات.
في تركيا تُدار العملية بتنسيق من Omega Genetik: ويشمل ذلك سحب الدم المنزلي، والتسجيل في نظام نقل المواد البيولوجية التابع لوزارة الصحة، وشحن العينة وفق الشروط المناسبة، والاستشارة الطبية بعد النتيجة. يُجرى التحليل في مختبرات Burning Rock Dx المعتمدة من CAP وCLIA. وإذا ظهرت خلال آخر 30 يوماً أعراض قد ترتبط بالسرطان — ككتلة غير طبيعية، أو سعال مصحوب بدم، أو دم في البراز، أو دم في البول، أو صعوبة في البلع — فننصح بزيارة القسم السريري المختص أولاً بدلاً من إجراء الاختبار.
أبرز الميزات
فحص الإشارات لستة أنواع من السرطان في آن واحد: الرئة، المريء، القولون والمستقيم، الكبد، البنكرياس والمبيض
تحليل أكثر من 70.000 منطقة مثيلة — منصة ELSA-seq التقنية
تقدير مصدر النسيج عند اكتشاف إشارة (دقة 83,2%)
أنبوب دم واحد فقط (10 مل) — دون الحاجة إلى الصيام
أداء مثبت بشكل مستقل في دراسة THUNDER (NCT04820868)
تحليل في مختبرات معتمدة من CAP وCLIA؛ واستشارة طبية بعد النتيجة
لمن هذا الاختبار؟
تُحدَّد الملاءمة بتقييم الطبيب؛ القوائم أدناه إرشادية عامة.
قد يكون مناسباً
- البالغون في الفئة العمرية 50–75
- من لديهم تاريخ عائلي للسرطان (أقارب من الدم أو غيرهم)
- من لديهم عوامل خطر متعلقة بنمط الحياة مثل التدخين وشرب الكحول واستهلاك اللحوم المصنعة
- من لديهم مخاطر إضافية مثل التهاب الكبد B/C أو السمنة أو السكري
- من لديهم تاريخ ورم خبيث عولج بشكل جذعي ولم يحدث لديه انتكاس لأكثر من 3 سنوات
- الأشخاص الذين لا يمكن تطبيق طرق الفحص التقليدية عليهم أو تكون غير مناسبة لهم
غير مناسب
- الأفراد دون سن 50 أو فوق سن 75
- من تلقوا أو يتلقون علاج السرطان خلال السنوات الثلاث الأخيرة
- الحوامل أو المرضعات
- متلقو زرع الأعضاء أو نخاع العظم أو الخلايا الجذعية
- من تلقوا نقل دم خلال آخر 7 أيام
- من يتناولون علاجاً مثبطاً للمناعة (ميثوتركسيت، سيكلوفوسفاميد، أزاثيوبرين إلخ) خلال آخر 30 يوماً
- من لديهم أمراض مناعية ذاتية أو نزفية (الروماتويد، الذئبة الحمامية الجهازية، الهيموفيليا إلخ)
- من عانوا من عدوى حادة أو التهاب خلال آخر 14 يوماً
كيف تسير العملية؟
-
1
طلب المعلومات وتقييم الأهلية
املأ النموذج وسيتصل بك فريقنا. نراجع معاً عمرك وتاريخك الطبي وعوامل الخطر للتأكد من أن الاختبار مناسب لك.
-
2
سحب الدم
يُسحب أنبوب دم محيطي واحد (10 مل)؛ دون الحاجة إلى الصيام. يتوفر عبر خدمة الممرضات المنزلية Omega Çare في جميع المحافظات الـ81 أو في مختبر Omega Genetik في بيتيبه (أنقرة).
-
3
نقل العينة
تُحضَّر العينة وفق نظام نقل المواد البيولوجية التابع لوزارة الصحة وقواعد سلسلة الحيازة، وتُشحن إلى المختبر بدرجة حرارة الغرفة في تغليف مناسب.
-
4
التحليل المخبري
يُفحص cfDNA عبر منصة ELSA-seq في أكثر من 70.000 منطقة مثيلة؛ وتقوم خوارزمية BRMERMAID® بحساب درجة إشارة السرطان. يُراقب التحليل عبر 16 خطوة ضبط جودة.
-
5
النتيجة والاستشارة الطبية
يُراجع التقرير مع طبيبك. وإذا اكتُشفت إشارة، تُرسم خارطة طريق للفحوصات والتخطيط التشخيصي؛ والقرار يبقى دائماً من نصيب طبيبك.
نوع العينة
أنبوب دم محيطي واحد (10 مل) — دون الحاجة إلى الصيام
مدة النتيجة
تختلف حسب جدول الشحن — تواصل مع فريقنا لمعرفة المدة الدقيقة
احصل على معلومات عن Galleri®
إشارات كشف مبكر لستة أنواع من السرطان من عينة دم واحدة بحجم 10 مل