Burning Rock Dx — sağlayıcısına ait
OverC®
10 mL kan örneğiyle altı kanser türünde erken tespit sinyali
Rx-only — Reçeteye bağlı tarama testidir. Galleri® bir tanı testi değildir. Pozitif sonuç kanser tanısı anlamına gelmez; negatif sonuç kanseri dışlamaz. Test, hekiminizin önerdiği düzenli kanser taramalarının yerine geçmez. Galleri® tüm kanser türlerini tespit etmez.
OverC®, kandaki hücre dışı DNA (cfDNA) üzerindeki 70.000'den fazla metilasyon bölgesini yeni nesil dizileme ve makine öğrenimiyle analiz eden çoklu kanser erken tespit (MCED) testidir. Akciğer, yemek borusu, kolorektal, karaciğer, pankreas ve yumurtalık kanserlerine ilişkin sinyalleri tarar; sinyal saptandığında kaynağını tahmin ederek hekimin tanısal planlamasına katkı sağlar.
OverC®, Burning Rock Dx tarafından geliştirilen çoklu kanser erken tespit testidir. Kandaki hücre dışı DNA (cfDNA) parçalarının metilasyon örüntülerini inceler; kanser hücreleri, sağlıklı hücrelere kıyasla farklı ve doku özgüllüğü taşıyan metilasyon işaretleri bırakır. ELSA-seq teknoloji platformu ve makine öğrenimi tabanlı BRMERMAID® algoritmasıyla, altı kanser türüyle ilişkili 70.000'den fazla metilasyon bölgesi tek bir analizde taranır.
Testin performansı, çoklu kanser erken tespiti alanında Çin'de yürütülen ilk prospektif, bağımsız ve körlemesine doğrulama çalışması olan THUNDER (NCT04820868) ile değerlendirilmiştir. Çalışma, altı kanser türünde %69,1 duyarlılık ve %98,9 özgüllük bildirmiştir. Sinyal saptandığında, sinyalin köken organı %83,2 doğrulukla tahmin edilmektedir (ilk iki seçenek dikkate alındığında %91,7; Gao ve ark., Ann Oncol 2023). OverC®, CE işaretlemesine sahiptir; FDA ve NMPA'dan Çığır Açıcı Cihaz (Breakthrough Device) tanımlaması almıştır.
Hiçbir tıbbi test yöntemi %100 doğruluk oranına ulaşamaz. OverC® bir tanı testi değildir; sonuçlar yalnızca hekim tarafından değerlendirilebilir ve kesin tanı klinik muayene ve tanısal yöntemlerle konulur. Kanser dışı durumlar — kronik iltihaplanma veya organ hasarı gibi — da anormal metilasyon sinyallerine yol açabilir; yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlar mümkün olabilir. Test, ulusal kılavuzlarda önerilen standart kanser tarama yöntemlerinin yerine geçmez.
Türkiye'de uygulama Omega Genetik koordinasyonunda yürür: evde kan alma hizmeti, Sağlık Bakanlığı Biyolojik Materyal Transfer Sistemi kaydı, uygun koşullarda numune sevkiyatı ve sonuç sonrası hekim danışmanlığı süreçlere dahildir. Analiz, Burning Rock Dx'in CAP ve CLIA akredite laboratuvarlarında gerçekleştirilir. Kan örneği alınmadan önceki 30 gün içinde anormal kitle, kanlı balgam, gaitada kan, kanlı idrar veya yutma güçlüğü gibi belirtiler belirdiyse, test yerine öncelikle ilgili klinik bölüme başvurulması önerilir.
Öne Çıkan Özellikler
Altı kanser türünde eş zamanlı sinyal taraması: akciğer, yemek borusu, kolorektal, karaciğer, pankreas ve yumurtalık
70.000'den fazla metilasyon bölgesinde analiz — ELSA-seq teknoloji platformu
Sinyal saptandığında köken organ tahmini (%83,2 doğruluk)
Yalnızca tek tüp kan (10 mL) — açlık gerektirmez
THUNDER çalışmasıyla prospektif doğrulanmış performans (NCT04820868)
CAP ve CLIA akredite laboratuvarlarda analiz; sonuç sonrası hekim danışmanlığı
Bu Test Kimler İçin?
Uygunluk hekim değerlendirmesiyle belirlenir; aşağıdaki listeler genel yönlendirmedir.
Uygun Olabilir
- 50–75 yaş aralığındaki yetişkinler
- Ailede kanser öyküsü bulunanlar (kan bağı olan ya da olmayan akrabalar)
- Sigara kullanımı, alkol ve işlenmiş et tüketimi gibi yaşam tarzı risk faktörleri olanlar
- HBV/HCV enfeksiyonu, obezite veya diyabet gibi ek riskler taşıyanlar
- Radikal tedavisi tamamlanmış ve 3 yıldan uzun süredir nüksü olmayan tümör öyküsü olanlar
- Geleneksel tarama yöntemleri uygulanamayan veya uygun olmayan kişiler
Uygun Değil
- 50 yaşın altındaki veya 75 yaşın üzerindeki bireyler
- Son 3 yıl içinde kanser tedavisi görmüş veya görmekte olan kişiler
- Hamile veya emziren kadınlar
- Organ nakli, kemik iliği veya kök hücre transplantasyonu geçirmiş kişiler
- Son 7 gün içinde kan transfüzyonu yapılmış kişiler
- Son 30 gün içinde metotreksat, siklofosfamid veya azatioprin gibi immünosupresif tedavi almış kişiler
- Otoimmün ya da hemorajik hastalık sahibi kişiler (romatoid artrit, SLE, hemofili vb.)
- Son 14 gün içinde akut enfeksiyon veya iltihaplanma yaşayan kişiler
Test Süreci Nasıl İşliyor?
-
1
Bilgi Talebi ve Uygunluk Değerlendirmesi
Formu doldurun, ekibimiz sizi arasın. Yaş, sağlık öyküsü ve risk faktörlerini birlikte değerlendirerek testin size uygunluğunu netleştirelim.
-
2
Kan Alımı
Tek tüp periferik kan (10 mL) alınır; açlık gerektirmez. Omega Çare evde hemşire hizmetiyle 81 ilin tamamında ya da Omega Genetik Beytepe (Ankara) laboratuvarında uygulanır.
-
3
Numune Transferi
Örnek, Sağlık Bakanlığı Biyolojik Materyal Transfer Sistemi kaydı ve korunma zinciri kurallarıyla hazırlanır; oda sıcaklığında, uygun ambalajla laboratuvara iletilir.
-
4
Laboratuvar Analizi
cfDNA, ELSA-seq platformu ile 70.000'den fazla metilasyon bölgesinde taranır; BRMERMAID® algoritması kanser sinyal skorunu hesaplar. Analiz, 16 kalite kontrol adımıyla izlenir.
-
5
Sonuç ve Hekim Danışmanlığı
Rapor hekiminizle birlikte değerlendirilir. Sinyal saptanırsa sonraki muayene ve tanısal planlama için yol haritası çıkarılır; karar her zaman hekiminize aittir.
Örnek Tipi
Tek tüp periferik kan (10 mL) — açlık gerektirmez
Sonuç Süresi
Sevkiyat planına göre değişir — net süre için ekibimize ulaşın
Galleri® hakkında bilgi alın
10 mL kan örneğiyle altı kanser türünde erken tespit sinyali