OverC®

OverC® es una prueba de detección precoz de múltiples cánceres desarrollada por Burning Rock Dx. Examina los patrones de metilación de los fragmentos de ADN libre de células (cfDNA) en sangre; las células cancerosas dejan marcas de metilación que difieren de las de las células sanas y contienen información específica del tejido. Con la plataforma tecnológica ELSA-seq y el algoritmo BRMERMAID® basado en aprendizaje automático, se analizan en un solo ensayo más de 70.000 regiones de metilación asociadas a seis tipos de cáncer.

El rendimiento de la prueba se evaluó en THUNDER (NCT04820868), el primer estudio de validación prospectivo, independiente y ciego de detección precoz de múltiples cánceres realizado en China. El estudio comunicó una sensibilidad del 69,1% y una especificidad del 98,9% en los seis tipos de cáncer. Cuando se detecta una señal, el tejido de origen se predice con una exactitud del 83,2% (91,7% considerando las dos primeras predicciones; Gao et al., Ann Oncol 2023). OverC® cuenta con la marcado CE y ha recibido la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device) tanto de la FDA como de la NMPA.

Ninguna prueba médica alcanza el 100% de exactitud. OverC® no es una prueba diagnóstica; los resultados solo pueden ser evaluados por un médico y el diagnóstico definitivo se establece mediante exploración clínica y métodos diagnósticos. Otras afecciones no cancerosas —como la inflamación crónica o el daño orgánico— también pueden producir señales de metilación anómalas; son posibles los resultados falsos positivos y falsos negativos. La prueba no sustituye a los métodos estándar de cribado del cáncer recomendados por las guías clínicas.

En Türkiye el proceso se coordina con Omega Genetik: extracción de sangre a domicilio, registro en el Sistema de Transferencia de Material Biológico del Ministerio de Sanidad, envío de la muestra en condiciones adecuadas y asesoramiento médico tras el resultado. El análisis se realiza en los laboratorios de Burning Rock Dx acreditados por CAP y CLIA. Si en los últimos 30 días han aparecido síntomas posiblemente relacionados con el cáncer —como una masa anormal, hemoptesis, sangre en heces, sangre en orina o dificultad para tragar—, recomendamos acudir primero al servicio clínico correspondiente en lugar de realizar la prueba.