Burning Rock Dx — del provider
OverC®
Segnali di diagnosi precoce in sei tipi di cancro da un solo prelievo di 10 mL
Rx-only — test di screening con prescrizione. Galleri® non è un test diagnostico. Un risultato positivo non significa una diagnosi di cancro; un risultato negativo non esclude il cancro. Il test non sostituisce gli screening periodici del cancro raccomandati dal suo medico. Galleri® non rileva tutti i tipi di cancro.
OverC® è un test di diagnosi precoce di più tipi di cancro (MCED) che analizza oltre 70.000 regioni di metilazione del DNA libero di cellule (cfDNA) nel sangre mediante sequenziamento di nuova generazione e apprendimento automatico. Cerca segnali associati ai carcinomi di polmone, esofago, colon-retto, fegato, pancreas e ovaio; quando viene rilevato un segnale, stima il tessuto di origine più probabile a supporto della pianificazione diagnostica del medico.
OverC® è un test di diagnosi precoce di più tipi di cancro sviluppato da Burning Rock Dx. Esamina i pattern di metilazione dei frammenti di DNA libero di cellule (cfDNA) nel sangre; le cellule tumorali lasciano tracce di metilazione che differiscono da quelle delle cellule sane e portano informazioni specifiche del tessuto. Con la piattaforma tecnologica ELSA-seq e l'algoritmo BRMERMAID® basato su apprendimento automatico, in un unico saggio vengono analizzate oltre 70.000 regioni di metilazione associate a sei tipi di cancro.
Le prestazioni del test sono state valutate nello studio THUNDER (NCT04820868), il primo studio di validazione prospettico, indipendente e in cieco della diagnosi precoce di più tipi di cancro condotto in Cina. Lo studio ha riportato una sensibilità del 69,1% e una specificità del 98,9% sui sei tipi di cancro. Quando viene rilevato un segnale, il tessuto di origine è previsto con un'accuratezza dell'83,2% (91,7% considerando le prime due previsioni; Gao et al., Ann Oncol 2023). OverC® porta la marcatura CE e ha ricevuto la designazione di Dispositivo Innovativo (Breakthrough Device) sia dalla FDA che dal NMPA.
Nessun test medico raggiunge il 100% di accuratezza. OverC® non è un test diagnostico; i risultati possono essere valutati solo da un medico e la diagnosi definitiva si stabilisce con l'esame clinico e i metodi diagnostici. Anche condizioni non tumorali — come l'infiammazione cronica o il danno d'organo — possono produrre segnali di metilazione anomali; sono possibili risultati falsi positivi e falsi negativi. Il test non sostituisce i metodi standard di screening del cancro raccomandati dalle linee guida.
In Türkiye il processo è coordinato da Omega Genetik: prelievo di sangue a domicilio, registrazione nel Sistema di Trasferimento del Materiale Biologico del Ministero della Salute, spedizione del campione in condizioni adeguate e consulenza medica dopo il risultato sono inclusi nel percorso. L'analisi viene effettuata nei laboratori di Burning Rock Dx accreditati CAP e CLIA. Se negli ultimi 30 giorni sono comparsi sintomi possibilmente legati al cancro — come una massa anomala, emottesi, sangue nelle feci, sangue nelle urine o difficoltà a deglutire — consigliamo di rivolgersi prima al reparto clinico competente invece di eseguire il test.
Caratteristiche principali
Ricerca simultanea di segnali in sei tipi di cancro: polmone, esofago, colon-retto, fegato, pancreas e ovaio
Analisi di oltre 70.000 regioni di metilazione — piattaforma tecnologica ELSA-seq
Stima del tessuto di origine quando viene rilevato un segnale (accuratezza 83,2%)
Un solo prelievo di sangre (10 mL) — non richiede digiuno
Prestazioni validate prospetticamente nello studio THUNDER (NCT04820868)
Analisi in laboratori accreditati CAP e CLIA; consulenza medica dopo il risultato
Per chi è questo test?
L'idoneità è determinata dal medico; gli elenchi seguenti sono orientativi.
Può essere indicato
- Adulti di età compresa tra 50 e 75 anni
- Persone con anamnesi familiare di cancro (parenti consanguinei o meno)
- Persone con fattori di rischio legati allo stile di vita come fumo, alcol e consumo di carni lavorate
- Persone con rischi aggiuntivi come infezione da HBV/HCV, obesità o diabete
- Persone con storia di neoplasia maligna trattata radicalmente e senza recidiva da più di 3 anni
- Persone per le quali i metodi di screening tradizionali non sono applicabili o non sono adatti
Non è indicato
- Persone sotto i 50 o sopra i 75 anni
- Chi ha ricevuto o sta ricevendo un trattamento per il cancro negli ultimi 3 anni
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Riceventi di trapianto d'organo, di midollo osseo o di cellule staminali
- Chi ha ricevuto una trasfusione di sangue negli ultimi 7 giorni
- Chi segue una terapia immunosoppressiva (metotrexate, ciclofosfamide, azatioprina, ecc.) negli ultimi 30 giorni
- Persone con patologie autoimmuni o emorragiche (artrite reumatoide, LES, emofilia, ecc.)
- Chi ha avuto un'infezione acuta o un'infiammazione negli ultimi 14 giorni
Come si svolge il processo del test?
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1
Richiesta informazioni e valutazione di idoneità
Compili il modulo e il nostro team la chiamerà. Insieme valutiamo età, storia clinica e fattori di rischio per confermare che il test sia adatto a lei.
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2
Prelievo di sangue
Viene prelevata una singola provetta di sangue periferico (10 mL); non richiede digiuno. Disponibile tramite il servizio di infermieri a domicilio Omega Çare in tutte le 81 province o nel laboratorio Omega Genetik Beytepe (Ankara).
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3
Trasferimento del campione
Il campione viene preparato secondo il Sistema di Trasferimento del Materiale Biologico del Ministero della Salute e le regole di catena di custodia, e spedito al laboratorio a temperatura ambiente in imballaggio adeguato.
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4
Analisi di laboratorio
Il cfDNA viene analizzato sulla piattaforma ELSA-seq su oltre 70.000 regioni di metilazione; l'algoritmo BRMERMAID® calcola il punteggio del segnale tumorale. L'analisi è monitorata attraverso 16 passaggi di controllo qualità.
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5
Risultato e consulenza medica
Il referto viene valutato insieme al suo medico. Se viene rilevato un segnale, si traccia una roadmap per gli accertamenti e la pianificazione diagnostica; la decisione spetta sempre al medico.
Tipo di campione
Un singolo prelievo di sangue periferico (10 mL) — non richiede digiuno
Tempi del risultato
Varia in base al calendario delle spedizioni — contatti il nostro team per i tempi esatti
Informazioni su Galleri®
Segnali di diagnosi precoce in sei tipi di cancro da un solo prelievo di 10 mL