Burning Rock Dx — от провайдера
OverC®
Ранние сигналы по шести типам рака из одного забора крови объёмом 10 мл
Rx-only — скрининговый тест по рецепту. Galleri® не является диагностическим тестом. Положительный результат не означает диагноз рака; отрицательный результат не исключает рак. Тест не заменяет регулярный скрининг рака, рекомендованный вашим врачом. Galleri® не обнаруживает все виды рака.
OverC® — тест раннего выявления множественных онкозаболеваний (MCED), который с помощью секвенирования нового поколения и машинного обучения анализирует более 70 000 регионов метилирования внеклеточной ДНК (cfDNA) в крови. Тест ищет сигналы, связанные с раком лёгкого, пищевода, колоректальным раком, раком печени, поджелудочной железы и яичников; при обнаружении сигнала он оценивает вероятную ткань происхождения и помогает врачу спланировать диагностику.
OverC® — тест раннего выявления множественных онкозаболеваний, разработанный Burning Rock Dx. Он исследует паттерны метилирования фрагментов внеклеточной ДНК (cfDNA) в крови: раковые клетки оставляют метилированные метки, которые отличаются от меток здоровых клеток и несут информацию о ткани происхождения. На технологической платформе ELSA-seq с помощью алгоритма BRMERMAID® на основе машинного обучения в одном анализе скринируются более 70 000 регионов метилирования, связанных с шестью типами рака.
Эффективность теста была оценена в исследовании THUNDER (NCT04820868) — первом проспективном независимом слепом валидационном исследовании раннего выявления множественных онкозаболеваний, проведённом в Китае. Исследование показало чувствительность 69,1% и специфичность 98,9% по шести типам рака. При обнаружении сигнала ткань происхождения предсказывается с точностью 83,2% (91,7% при учёте двух лучших предсказаний; Gao et al., Ann Oncol 2023). OverC® имеет маркировку CE и получил статус Breakthrough Device (прорывного устройства) от FDA и NMPA.
Ни один медицинский тест не достигает 100% точности. OverC® не является диагностическим тестом; результаты может оценивать только врач, а окончательный диагноз устанавливается клиническим осмотром и диагностическими методами. Нераковые состояния — такие как хроническое воспаление или повреждение органов — также могут давать аномальные сигналы метилирования; возможны ложноположительные и ложноотрицательные результаты. Тест не заменяет рекомендованные руководствами стандартные методы скрининга рака.
В Турции процесс координирует Omega Genetik: забор крови на дому, регистрация в Системе передачи биологического материала Министерства здравоохранения, транспортировка образца в надлежащих условиях и врачебное консультирование по результату включены в процесс. Анализ выполняется в лабораториях Burning Rock Dx, аккредитованных CAP и CLIA. Если за последние 30 дней появились симптомы, которые могут быть связаны с раком, — например аномальное образование, кровохарканье, кровь в стуле, кровь в моче или затруднение глотания, — рекомендуем сначала обратиться в профильное клиническое отделение, а не проходить тест.
Основные особенности
Одновременный скрининг сигналов по шести типам рака: лёгкого, пищевода, колоректальный, печени, поджелудочной железы и яичников
Анализ более 70 000 регионов метилирования — технологическая платформа ELSA-seq
Оценка ткани происхождения при обнаружении сигнала (точность 83,2%)
Одна пробирка крови (10 мл) — голодание не требуется
Эффективность, проспективно подтверждённая в исследовании THUNDER (NCT04820868)
Анализ в лабораториях, аккредитованных CAP и CLIA; врачебное консультирование по результату
Кому подходит этот тест?
Пригодность определяется врачом; приведённые списки носят общий рекомендательный характер.
Может подойти
- Взрослые в возрасте 50–75 лет
- Люди с семейным анамнезом рака (кровные и неродственные родственники)
- Люди с факторами риска образа жизни: курение, алкоголь, потребление переработанного мяса
- Люди с дополнительными рисками: инфекции HBV/HCV, ожирение или диабет
- Люди с радикально пролеченной злокачественной опухолью без рецидива более 3 лет
- Люди, которым традиционные методы скрининга неприменимы или не подходят
Не подходит
- Лица младше 50 или старше 75 лет
- Люди, получавшие или получающие лечение рака в течение последних 3 лет
- Беременные или кормящие женщины
- Реципиенты пересадки органов, костного мозга или стволовых клеток
- Люди, которым переливали кровь в течение последних 7 дней
- Люди, получающие иммуносупрессивную терапию (метотрексат, циклофосфамид, азатиоприн и т.д.) в течение последних 30 дней
- Люди с аутоиммунными или геморрагическими заболеваниями (ревматоидный артрит, СКВ, гемофилия и т.д.)
- Люди, перенёсшие острую инфекцию или воспаление в течение последних 14 дней
Как проходит процесс теста?
-
1
Заявка и оценка показаний
Заполните форму, и наша команда свяжется с вами. Вместе мы оценим ваш возраст, анамнез и факторы риска, чтобы убедиться, что тест вам подходит.
-
2
Забор крови
Берётся одна пробирка периферической крови (10 мл); голодание не требуется. Доступно через службу медсестёр на дому Omega Çare во всех 81 провинциях или в лаборатории Omega Genetik в Бейтепе (Анкара).
-
3
Передача образца
Образец готовится в соответствии с Системой передачи биологического материала Министерства здравоохранения и правилами цепочки хранения; доставляется в лабораторию при комнатной температуре в подходящей упаковке.
-
4
Лабораторный анализ
cfDNA скринируется на платформе ELSA-seq более чем по 70 000 регионов метилирования; алгоритм BRMERMAID® рассчитывает оценку сигнала рака. Анализ контролируется на 16 этапах контроля качества.
-
5
Результат и консультация врача
Отчёт рассматривается вместе с вашим врачом. При обнаружении сигнала составляется план дальнейших обследований и диагностики; решение всегда остаётся за врачом.
Тип образца
Одна пробирка периферической крови (10 мл) — голодание не требуется
Срок получения результата
Зависит от графика отправки — уточните точные сроки у нашей команды
Получить информацию о Galleri®
Ранние сигналы по шести типам рака из одного забора крови объёмом 10 мл